Omedipram 40 mg enterokapsler, hårde

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

OMEPRAZOL

Dostępny od:

Nordic Prime ApS

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

OMEPRAZOLE

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

enterokapsler, hårde

Data autoryzacji:

2025-05-03

Ulotka dla pacjenta

1
P132822-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEDIPRAM 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omedipram
3.
Sådan skal du tage Omedipram
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omedipram indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en
gruppe lægemidler, der hedder
‘protonpumpehæmmere’. De virker ved at reducere den mængde syre,
maven producerer.
Omedipram bruges til at behandle følgende tilstande:
Hos voksne:
•
‘Gastroøsofageal reflukssygdom’ (GERD). Dette er, når syre fra
maven slipper ud og op i
spiserøret (det rør, der forbinder halsen med maven) og forårsager
smerte, betændelse og
halsbrand.
•
Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus
ventriculi).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter
pylori’. Hvis du har denne
tilstand, vil din læge måske også ordinere antibiotika til at
behandle infektionen og gøre det muligt
for mavesåret at heles.
•
Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes NSAID (Ikke-steroide
anti-inflammatoriske
lægemidler). Omedipram kan også bruges til at forhindre mavesår i
at dannes, hvis man tager
NSAID.
•
For meget mavesyre forårsaget af en vækst af bugspytkirtlen
(Zollinger-El

Charakterystyka produktu

25. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEDIPRAM, HÅRDE ENTEROKAPSLER 40 MG (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
24861
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omedipram
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Omedipram 40 mg kapsler: En kapsel indeholder 40 mg omeprazol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:

Hver 40 mg kapsel indeholder 203 til 233 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler
Omedipram 40 mg kapsler: ugennemsigtig blå og hvid kapsel
indeholdende gråligt-hvide
til flødehvide kugleformede granulater.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omedipram er indiceret til:
Voksne
Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med
relevante antibiotika
ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis
_dk_hum_68523_spc.doc_
_Side 1 af 17_

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg _

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H. pylori i kombination
med passende
antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Voksne _
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med et aktivt duodenalt ulcus er
Omedipram 20 mg en
gang dagligt. Hos de fl