البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
Nordic Prime ApS
A02BC01
OMEPRAZOLE
40 mg
enterokapsler, hårde
2025-05-03
1 P132822-1S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OMEDIPRAM 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER omeprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Omedipram 3. Sådan skal du tage Omedipram 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Omedipram indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe lægemidler, der hedder ‘protonpumpehæmmere’. De virker ved at reducere den mængde syre, maven producerer. Omedipram bruges til at behandle følgende tilstande: Hos voksne: • ‘Gastroøsofageal reflukssygdom’ (GERD). Dette er, når syre fra maven slipper ud og op i spiserøret (det rør, der forbinder halsen med maven) og forårsager smerte, betændelse og halsbrand. • Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus ventriculi). • Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter pylori’. Hvis du har denne tilstand, vil din læge måske også ordinere antibiotika til at behandle infektionen og gøre det muligt for mavesåret at heles. • Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes NSAID (Ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler). Omedipram kan også bruges til at forhindre mavesår i at dannes, hvis man tager NSAID. • For meget mavesyre forårsaget af en vækst af bugspytkirtlen (Zollinger-El اقرأ الوثيقة كاملة
25. JANUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR OMEDIPRAM, HÅRDE ENTEROKAPSLER 40 MG (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 24861 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omedipram 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Omedipram 40 mg kapsler: En kapsel indeholder 40 mg omeprazol. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: Hver 40 mg kapsel indeholder 203 til 233 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler Omedipram 40 mg kapsler: ugennemsigtig blå og hvid kapsel indeholdende gråligt-hvide til flødehvide kugleformede granulater. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omedipram er indiceret til: Voksne Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med relevante antibiotika ved peptisk ulcussygdom Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis _dk_hum_68523_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom Pædiatrisk anvendelse _Børn over 1 år og ≥ 10 kg _ Behandling af refluksøsofagitis Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom _Børn og unge over 4 år_ Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H. pylori i kombination med passende antibiotika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering _Voksne _ _Behandling af duodenale ulcera_ Den anbefalede dosis til patienter med et aktivt duodenalt ulcus er Omedipram 20 mg en gang dagligt. Hos de fl اقرأ الوثيقة كاملة