OLVION 100 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

sildenafilcitrat

Dostępny od:

Medochemie Ltd

Kod ATC:

G04BE03

INN (International Nazwa):

sildenafil citrate

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

sildenafilcitrat 140,482 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Sildenafil

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2011-11-18

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLVION 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLVION 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sildenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information.
Se avsnitt 4.
I denna bipacksedel finns information om följande:
1.
Vad Olvion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olvion
3.
Hur du tar Olvion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olvion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLVION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olvion innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en
grupp mediciner som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Det verkar genom att
underlätta för blodkärlen
i din penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är
sexuellt stimulerad. Olvion underlättar
endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad.
Olvion är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, mer
känt som impotens. Detta
innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård erigerad
penis tillräcklig för sexuellt
umgänge.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLVION
TA INTE OLVION
-
om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
-
om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i
kombination med Olvion kan
orsaka kraftigt blodtrycksfall. Tala om för din läkare om du tar
något av dessa läkemedel,
som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller
”bröstsmärtor�

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
OLVION 50 mg filmdragerade tabletter
OLVION 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 50 mg
sildenafil.
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg
sildenafil.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 3,6 mg laktosmonohydrat.
Varje tablett innehåller 7,2 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Olvion 50 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter med
tjocklek 3,8 mm, längd 12,8 mm och bredd 7,4 mm, plana på ena sidan
och präglade med ‘
50
’
på andra sidan.
Olvion 100 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa,
filmdragerade tabletter med
tjocklek 5,0 mm, längd 16,2 mm och bredd 8,1 mm, plana på ena sidan
och präglade med ‘
100
’
på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Olvion är avsett för behandling av vuxna män med erektil
dysfunktion, vilket är en oförmåga
att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en
tillfredsställande sexuell aktivitet.
För att Olvion ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna:_
Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme
före sexuell aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller
minskas till 25 mg.
Rekommenderad maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas.
Om Olvion tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd
jämfört med om det tas fastande
(se avsnitt 5.2).
Speciella populationer
_Äldre _
Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år).
_Nedsatt njurfunktion:_
Rekommenderad dosering beskriven i "Vuxna" gäller för patienter med
lätt till måttligt nedsatt
njurfunktion (kreatininclearance = 30 – 80 ml/min).
Eftersom clearance av sildenafil är minskad hos patienter med
kraftigt