Land: Sverige
Sprog: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sildenafilcitrat
Medochemie Ltd
G04BE03
sildenafil citrate
100 mg
Filmdragerad tablett
sildenafilcitrat 140,482 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Sildenafil
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter
Godkänd
2011-11-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OLVION 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER OLVION 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sildenafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Olvion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Olvion 3. Hur du tar Olvion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Olvion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OLVION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Olvion innehåller den aktiva substansen sildenafil som tillhör en grupp mediciner som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Det verkar genom att underlätta för blodkärlen i din penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är sexuellt stimulerad. Olvion underlättar endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad. Olvion är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion, mer känt som impotens. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård erigerad penis tillräcklig för sexuellt umgänge. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR OLVION TA INTE OLVION - om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du tar mediciner som kallas för nitrater, eftersom de i kombination med Olvion kan orsaka kraftigt blodtrycksfall. Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller ”bröstsmärtor Læs hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN OLVION 50 mg filmdragerade tabletter OLVION 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 50 mg sildenafil. Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 100 mg sildenafil. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 3,6 mg laktosmonohydrat. Varje tablett innehåller 7,2 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Olvion 50 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med tjocklek 3,8 mm, längd 12,8 mm och bredd 7,4 mm, plana på ena sidan och präglade med ‘ 50 ’ på andra sidan. Olvion 100 mg filmdragerade tabletter är vita, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med tjocklek 5,0 mm, längd 16,2 mm och bredd 8,1 mm, plana på ena sidan och präglade med ‘ 100 ’ på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Olvion är avsett för behandling av vuxna män med erektil dysfunktion, vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet. För att Olvion ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna:_ Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme före sexuell aktivitet. Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller minskas till 25 mg. Rekommenderad maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Om Olvion tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2). Speciella populationer _Äldre _ Dosjustering behöver inte göras för äldre patienter (≥ 65 år). _Nedsatt njurfunktion:_ Rekommenderad dosering beskriven i "Vuxna" gäller för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance = 30 – 80 ml/min). Eftersom clearance av sildenafil är minskad hos patienter med kraftigt Læs hele dokumentet