Kraj: Dania
Język: duński
Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL
Krka Sverige AB
C09DA08
HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL
40 mg+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
2013-01-06
17. JUNI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR OLIMESTA COMBI, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40/12,5 MG OG 40/25 MG 1. D.SP.NR. 27911 2. LÆGEMIDLETS NAVN Olimesta Combi 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Olimesta Combi 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25 mg hydrochlor- thiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter _Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: _ Hvide til næsten hvide, runde filmovertrukne tabletter med skrå kant, mærket med C3 på den ene side, med diameter 12 mm. _Olimesta Combi 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: _ Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv på begge sider, dimensioner 15 mm × 8 mm. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. _dk_hum_49035_spc.doc_ _Side 1 af 26_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension. De fastdoserede kombinationer Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25 mg er indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med olmesartanmedoxomil 40 mg alene. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Voksne_ Den anbefalede dosis Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg er 1 tablet daglig. Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med 40 mg olmesartanmedoxomil alene. Olimesta Combi 40 mg/25 mg kan administreres til patienter, som ikke opnår tilstrækkelig blodtrykskontrol med den fast doserede kombination Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg. For nemheds skyld kan patienter, der får olmesartanmedoxomil og hydrochlorthiazid som separate tabletter skifte til Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25 mg tabletter, der indeholder k Przeczytaj cały dokument