Olimesta Combi 40 mg+12,5 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

HYDROCHLORTHIAZID, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

C09DA08

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE, OLMESARTAN MEDOXOMIL

Dosering:

40 mg+12,5 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2013-01-06

Produktets egenskaber

17. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OLIMESTA COMBI, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 40/12,5 MG OG 40/25 MG
1.
D.SP.NR.
27911
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Olimesta Combi
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Olimesta Combi 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg olmesartanmedoxomil og 25
mg hydrochlor-
thiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
_Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter: _
Hvide til næsten hvide, runde filmovertrukne tabletter med skrå
kant, mærket med C3 på
den ene side, med diameter 12 mm.
_Olimesta Combi 40 mg/25 mg filmovertrukne tabletter: _
Hvide til næsten hvide, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv på
begge sider,
dimensioner 15 mm × 8 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
_dk_hum_49035_spc.doc_
_Side 1 af 26_
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension.
De fastdoserede kombinationer Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25
mg er
indiceret til voksne patienter, som ikke opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med
olmesartanmedoxomil 40 mg alene.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
_Voksne_
Den anbefalede dosis Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg eller 40 mg/25 mg er
1 tablet daglig.
Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår
tilstrækkelig blodtrykskontrol med 40 mg olmesartanmedoxomil alene.
Olimesta Combi 40 mg/25 mg kan administreres til patienter, som ikke
opnår tilstrækkelig
blodtrykskontrol med den fast doserede kombination Olimesta Combi 40
mg/12,5 mg.
For nemheds skyld kan patienter, der får olmesartanmedoxomil og
hydrochlorthiazid som
separate tabletter skifte til Olimesta Combi 40 mg/12,5 mg og 40 mg/25
mg tabletter, der
indeholder k