Olanzapine neuraxpharm 5 mg Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Olanzapinum

Dostępny od:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

Olanzapinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417451; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417444; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991417437

Status autoryzacji:

2021-05-19

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 20 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
Olanzapinum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Olanzapine neuraxpharm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olanzapine neuraxpharm
3.
Jak stosować lek Olanzapine neuraxpharm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Olanzapine neuraxpharm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLANZAPINE NEURAXPHARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olanzapine neuraxpharm należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpsychotycznymi i
jest stosowany w leczeniu:

Schizofrenii - choroby objawiającej się tym, że pacjent słyszy,
widzi lub odczuwa
rzeczy nieistniejące w rzeczywistości, ma sprzeczne z
rzeczywistością przekonania,
jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje się z kontaktów z innymi.
Pacjent może
odczuwać depresję, lęk lub napięcie.

Średnio nasilonych i ciężkich epizodów manii - stanów
chorobowych, których
objawami są pobudzenie lub euforia.
Wykazano, że Olanzapine neuraxpharm zapobiega nawrotom t

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olanzapine neuraxpharm, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Olanzapine neuraxpharm, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Olanzapine neuraxpharm ,5 mg , tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
25.94 mg laktozy (jako laktoza jednowodna) i
0.53 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm ,10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
51.89 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
1.06 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
77.84 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
1.59 mg aspartamu
Olanzapine neuraxpharm, 20 mg ,tabletki ulegające rozpadowi w jamie
ustnej
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg
olanzapiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera
103.78 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i
2.12 mg aspartamu
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE
USTNEJ
: Okrągłe płaskie
żółte tabletki o ściętych krawędziach z „5” wytłoczonym po
jednej stronie, i średnicy 5.3-5.9 mm.
OLANZAPINE NEURAXPHARM, 1