Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Olanzapinum
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
N05AH03
Olanzapinum
5 mg
Tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 98 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991417451; ZawartoÅÄ opakowania: 56 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991417444; ZawartoÅÄ opakowania: 28 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991417437
2021-05-19
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA OLANZAPINE NEURAXPHARM, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE NEURAXPHARM, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE NEURAXPHARM, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ OLANZAPINE NEURAXPHARM, 20 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ Olanzapinum NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Olanzapine neuraxpharm i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Olanzapine neuraxpharm 3. Jak stosowaÄ lek Olanzapine neuraxpharm 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Olanzapine neuraxpharm 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OLANZAPINE NEURAXPHARM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Olanzapine neuraxpharm naleÅŧy do grupy lekÃŗw zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany w leczeniu: īˇ Schizofrenii - choroby objawiajÄ cej siÄ tym, Åŧe pacjent sÅyszy, widzi lub odczuwa rzeczy nieistniejÄ ce w rzeczywistoÅci, ma sprzeczne z rzeczywistoÅciÄ przekonania, jest nadmiernie podejrzliwy i wycofuje siÄ z kontaktÃŗw z innymi. Pacjent moÅŧe odczuwaÄ depresjÄ, lÄk lub napiÄcie. īˇ Årednio nasilonych i ciÄÅŧkich epizodÃŗw manii - stanÃŗw chorobowych, ktÃŗrych objawami sÄ pobudzenie lub euforia. Wykazano, Åŧe Olanzapine neuraxpharm zapobiega nawrotom t āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Olanzapine neuraxpharm, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine neuraxpharm, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine neuraxpharm, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Olanzapine neuraxpharm, 20 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Olanzapine neuraxpharm ,5 mg , tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 25.94 mg laktozy (jako laktoza jednowodna) i 0.53 mg aspartamu Olanzapine neuraxpharm ,10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 51.89 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i 1.06 mg aspartamu Olanzapine neuraxpharm, 15 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 77.84 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i 1.59 mg aspartamu Olanzapine neuraxpharm, 20 mg ,tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 103.78 mg laktozy (jako laktoza jednowodna ) i 2.12 mg aspartamu PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. OLANZAPINE NEURAXPHARM, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ : OkrÄ gÅe pÅaskie ÅŧÃŗÅte tabletki o ÅciÄtych krawÄdziach z â5â wytÅoczonym po jednej stronie, i Årednicy 5.3-5.9 mm. OLANZAPINE NEURAXPHARM, 1 āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨