OLANZAPINA ALDAL FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

OLANZAPINA

Dostępny od:

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

OLANZAPINE

Skład:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina

Podsumowanie produktu:

OLANZAPINA ALDAL FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 30/05/2014 No Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado 22/09/2011 / Revocado 30/05/2014

Ulotka dla pacjenta

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
OLANZAPINA ALDAL FLAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
_Olanzapina _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables y
para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aldal Flas 15
mg comprimidos
bucodispersables
3.
Cómo tomar Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos
bucodispersables
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES OLANZAPINA ALDAL FLAS 15 MG COMPRIMIDOS
BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables pertenece al
grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las
siguientes enfermedades:
•
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales,
creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las
personas que sufren estas
enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o
tensas.
•
Trastorno maniaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como
excitación o euforia.
Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables ha demostrado
prevenir la
recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar
cuyos episodios maníacos han
respondido al tratamiento con olanzapina.
2.
.QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAP

Charakterystyka produktu

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Aldal Flas 5 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Olanzapina Aldal Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG.
Olanzapina Aldal Flas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Aldal Flas 5 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
2,4 mg de aspartamo.
60 mg de manitol.
Olanzapina Aldal Flas 10 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
4,8 mg de aspartamo.
120 mg de manitol.
Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
7,2 mg de aspartamo.
180 mg de manitol.
Olanzapina Aldal Flas 20 mg comprimidos bucodispersables
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina.
Excipientes con efecto conocido:
9,6 mg de aspartamo.
240 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos bucodispersables.
Olanzapina Aldal Flas 5 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos amarillos,
redondeados, lisos y biselados, de 6 mm de diámetro y grabados en una
cara con un “5”.
Olanzapina Aldal Flas 10 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos amarillos,
redondeados, lisos y biselados, de 8 mm de diámetro y grabados en una
cara con un “10”.
Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos amarillos,
redondeados, lisos y biselados, de 9 mm de diámetro y grabados en una
cara con un “15”.
Olanzapina Aldal Flas 20 mg comprimidos bucodispersables son
comprimidos amarillos,
redondeados, lisos y biselados, de 10 mm de diámetro y grabados en
una cara con un “20”.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos_
La olanzapina está