Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
Adamed Laboratorios, S.L.U.
N05AH03
OLANZAPINE
Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina
OLANZAPINA ALDAL FLAS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 30/05/2014 No Comercializado
Autorizado 22/09/2011 / Revocado 30/05/2014
PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO OLANZAPINA ALDAL FLAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG _Olanzapina _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables 3. Cómo tomar Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA ALDAL FLAS 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. • Trastorno maniaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. .QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAP Lestu allt skjalið
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Aldal Flas 5 mg comprimidos bucodispersables EFG. Olanzapina Aldal Flas 10 mg comprimidos bucodispersables EFG. Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables EFG. Olanzapina Aldal Flas 20 mg comprimidos bucodispersables EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Olanzapina Aldal Flas 5 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 2,4 mg de aspartamo. 60 mg de manitol. Olanzapina Aldal Flas 10 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 4,8 mg de aspartamo. 120 mg de manitol. Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 7,2 mg de aspartamo. 180 mg de manitol. Olanzapina Aldal Flas 20 mg comprimidos bucodispersables Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina. Excipientes con efecto conocido: 9,6 mg de aspartamo. 240 mg de manitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. Olanzapina Aldal Flas 5 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos amarillos, redondeados, lisos y biselados, de 6 mm de diámetro y grabados en una cara con un “5”. Olanzapina Aldal Flas 10 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos amarillos, redondeados, lisos y biselados, de 8 mm de diámetro y grabados en una cara con un “10”. Olanzapina Aldal Flas 15 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos amarillos, redondeados, lisos y biselados, de 9 mm de diámetro y grabados en una cara con un “15”. Olanzapina Aldal Flas 20 mg comprimidos bucodispersables son comprimidos amarillos, redondeados, lisos y biselados, de 10 mm de diámetro y grabados en una cara con un “20”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos_ La olanzapina está Lestu allt skjalið