Kraj: Serbia
Język: serbski
Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitetraciklin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
QJ01AA06
oksitetraciklin
200mg/mL
rastvor za injekciju
bočica, 1x100mL
NRV
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
OBNOVA
2015-08-04
Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA: OKSITETRACIKLIN LA oksitetraciklin (200 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, svinje i ovce 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitetraciklin 200 mg (u obliku oksitetraciklin, dihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Propilgalat 0.2 mg Natrijum-formaldehidsulfoksilat 3 mg Ostale pomoćne supstance: monoetanolamin, bezvodni; propilenglikol; magnezijum-hlorid, heksahidrat; monotioglicerol; limunska kiselina, monohidrat; voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Тегарiја bronhopneumonija, mastitisa i mеtгitisа goveda, kao i bronhopneumonija sviпја i оvаса uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim па oksitetraciklin. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod jedinki preosetljvih na oksitetraciklin i druge tetracikline. Ne daje se u ranom graviditetu, u poslednjoj trećini graviditeta, kao i sasvim mladim životinjama u uzrastu do tri nedelje. Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom jetrom i insuficijentnim bubrezima. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Povraćanje i prolazna dijareja. Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML) 3 od 5 Na mestu aplikacije može se javiti slabiji otok, Przeczytaj cały dokument
Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML) 2 od 6 1. IME LEKA OKSITETRACIKLIN LA oksitetraciklin (200 mg/mL) rastvor za injekciju za goveda, svinje i ovce 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Oksitetraciklin 200 mg (u obliku oksitetraciklin, dihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Propilgalat 0.2 mg Natrijum-formaldehidsulfoksilat 3 mg Za komletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, svinje i ovce. 4. 2 INDIKACIJE Тегарiја bronhopneumonija, mastitisa i mеtгitisа goveda, kao i bronhopneumonija sviпја i оvаса uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim па oksitetraciklin. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod jedinki preosetljvih na oksitetraciklin i druge tetracikline. Ne daje se u ranom graviditetu, u poslednjoj trećini graviditeta, kao i sasvim mladim životinjama u uzrastu do tri nedelje. Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom jetrom i insuficijentnim bubrezima. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Na jedno injekciono mesto ne aplikovati više od: 20 mL govedima, 10 mL svinjama i 5 mL ovcama. Ne primenjuje se kod konja, kao ni drugih vrsta životinja za koje ovaj lek nije predviđen. Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML) 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTR Przeczytaj cały dokument