Oksitetraciklin LA 200mg/mL

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

oksitetraciklin

Prieinama:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

ATC kodas:

QJ01AA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

oksitetraciklin

Dozė:

200mg/mL

Vaisto forma:

rastvor za injekciju

Vienetai pakuotėje:

bočica, 1x100mL

Klasė:

NRV

Pagaminta:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2015-08-04

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek
OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek
OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA:
OKSITETRACIKLIN LA
oksitetraciklin (200 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i ovce
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilgalat
0.2 mg
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
3 mg
Ostale
pomoćne
supstance:
monoetanolamin,
bezvodni;
propilenglikol;
magnezijum-hlorid,
heksahidrat; monotioglicerol; limunska kiselina, monohidrat; voda za
injekcije.
4.
INDIKACIJE
Тегарiја bronhopneumonija, mastitisa i mеtгitisа goveda, kao
i bronhopneumonija sviпја i
оvаса uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim па
oksitetraciklin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod jedinki preosetljvih na oksitetraciklin i druge
tetracikline.
Ne daje se u ranom graviditetu, u poslednjoj trećini graviditeta, kao
i sasvim mladim životinjama u
uzrastu do tri nedelje.
Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom jetrom i
insuficijentnim bubrezima.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Povraćanje i prolazna dijareja.
Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek
OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
3 od 5
Na mestu aplikacije može se javiti slabiji otok,

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek
OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek
OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
OKSITETRACIKLIN LA
oksitetraciklin (200 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, svinje i ovce
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitetraciklin
200 mg
(u obliku oksitetraciklin, dihidrata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilgalat
0.2 mg
Natrijum-formaldehidsulfoksilat
3 mg
Za komletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje i ovce.
4. 2
INDIKACIJE
Тегарiја bronhopneumonija, mastitisa i mеtгitisа goveda, kao
i bronhopneumonija sviпја i
оvаса uzrokovanih mikroorganizmima osetljivim па
oksitetraciklin.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod jedinki preosetljvih na oksitetraciklin i druge
tetracikline.
Ne daje se u ranom graviditetu, u poslednjoj trećini graviditeta, kao
i sasvim mladim životinjama u
uzrastu do tri nedelje.
Ne primenjuje se kod životinja sa oštećenom jetrom i
insuficijentnim bubrezima.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Na jedno injekciono mesto ne aplikovati više od: 20 mL govedima, 10
mL svinjama i 5 mL ovcama.
Ne primenjuje se kod konja, kao ni drugih vrsta životinja za koje
ovaj lek nije predviđen.
Broj rešenja: 323-01-00390-14-001 od 04.08.2015. za lek
OKSITETRACIKLIN LA, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTR