Ofloxacin Heumann 200mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ofloxacin

Dostępny od:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (International Nazwa):

Ofloxacin

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2002-11-26

Ulotka dla pacjenta

Packmittelmanuskript Nr. 64000/028/02/5
OFLOXACIN HEUMANN 200 MG
FILMTABLETTEN
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
[e-mail]
OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Ofloxacin
BAKTERIELLE INFEKTIONEN
Zul.-Nr.: 46031.01.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
10 (N1), 20 (N2), 50 (N3) Filmtabletten
Zum Einnehmen
1 Filmtablette enthält:
Ofloxacin 
200 mg.
Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie   MM/JJ)
Verschreibungspflichtig
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
Blindenschrift im Klartext: Ofloxacin Heumann 200 mg

Anweisungen zur Anwendung:

______________________________

______________________________
Bei Musterpackungen (10 Tabletten) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“
Bei Klinikpackungen (5 x 50 Tabletten) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“
Packmittelmanuskript Nr. 64000/028/02/5
OFLOXACIN HEUMANN 200 MG
FILMTABLETTEN
Seite 2
Form < runde Tbl., ohne Bruchkerbe > 
Code 39
PZN - ....
Packmittelmanuskript Nr. 64000/028/02/5
OFLOXACIN HEUMANN 200 MG
FILMTABLETTEN
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
HEUMANN   
Ch.-B.: /Verwendbar bis: siehe Prägung
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
Verfallsdatum: (Eindruck auf Linie  MM/JJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/028/02/5
OFLOXACIN HEUMANN 200 MG
FILMTABLETTEN
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN

Wirkstoff: Ofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen�

Charakterystyka produktu

OBFMD75140CA01CCB679
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin
Sonstige Bestandteile:
Eine Filmtablette enthält 90,44 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, weiße bis beige Filmtablette ohne Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ofloxacin Heumann 200 mg ist zur Behandlung folgender bakterieller
Infektionen geeignet, wenn
sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind:
-
Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege
(Bronchitis), verursacht
durch Haemophilus influenzae oder andere Gram-negative und
multiresistente Erreger sowie
durch Staphylococcus aureus.
-
Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B. E.
coli, Klebsiella,
Enterobacter, Proteus, Legionella, Staphylococcus aureus.
Da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken
verursacht
werden, ist Ofloxacin Heumann 200 mg in diesen Fällen nicht das
Mittel der ersten Wahl.
-
Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren,
insbesondere wenn
sie durch Gram-negative Keime oder durch Staphylococcus aureus
verursacht sind.
Damit ist Ofloxacin Heumann 200 mg nicht indiziert bei der Behandlung
der akuten Angina
tonsillaris
durch
beta-hämolysierende
Streptokokken
(siehe
auch
unter
Abschnitt
4.2
„Dosierung, Art und Dauer der Anwendung").
-
Infektionen der Weichteile und der Haut.
-
Infektionen der Knochen (Ostitis, Osteomyelitis).
-
Infektionen des Bauchraumes – einschließlich des kleinen Beckens
– und bakteriell bedingte
Diarrhoen, wenn diese einer antibiotischen Behandlung bedürfen.
-
Infektionen der Niere, der Harnwege und der Geschlechtsorgane sowie
Gonorrhoe.
Ofloxacin Heumann 200 mg ist weiterhin indiziert zur
Infektionsprophylaxe (auch durch selektive
Darmdekontamination) bei Patienten mit Neutropenie.
Gegen Tr