Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ofloxacin
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
Ofloxacin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ofloxacin (22970) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-11-26
Packmittelmanuskript Nr. 64000/028/02/5 OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN Seite 1 FALTSCHACHTEL HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg info@heumann.de OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ofloxacin BAKTERIELLE INFEKTIONEN Zul.-Nr.: 46031.01.00 Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) 10 (N1), 20 (N2), 50 (N3) Filmtabletten Zum Einnehmen 1 Filmtablette enthält: Ofloxacin 200 mg. Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten. Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJ) Verschreibungspflichtig ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN. Blindenschrift im Klartext: Ofloxacin Heumann 200 mg Anweisungen zur Anwendung: ______________________________ ______________________________ Bei Musterpackungen (10 Tabletten) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“ Bei Klinikpackungen (5 x 50 Tabletten) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“ Packmittelmanuskript Nr. 64000/028/02/5 OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN Seite 2 Form < runde Tbl., ohne Bruchkerbe > Code 39 PZN - .... Packmittelmanuskript Nr. 64000/028/02/5 OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN Seite 3 DURCHDRÜCKPACKUNG OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN HEUMANN Ch.-B.: /Verwendbar bis: siehe Prägung Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) Verfallsdatum: (Eindruck auf Linie MM/JJ) Packmittelmanuskript Nr. 64000/028/02/5 OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN Seite 4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Ofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen Lire le document complet
OBFMD75140CA01CCB679 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OFLOXACIN HEUMANN 200 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 200 mg Ofloxacin Sonstige Bestandteile: Eine Filmtablette enthält 90,44 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, weiße bis beige Filmtablette ohne Bruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ofloxacin Heumann 200 mg ist zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, wenn sie durch Ofloxacin-empfindliche Erreger verursacht worden sind: - Akute, chronische und rezidivierende Infektionen der Atemwege (Bronchitis), verursacht durch Haemophilus influenzae oder andere Gram-negative und multiresistente Erreger sowie durch Staphylococcus aureus. - Pneumonien, insbesondere verursacht durch Problemkeime wie z. B. E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Legionella, Staphylococcus aureus. Da Pneumonien im ambulanten Bereich überwiegend durch Pneumokokken verursacht werden, ist Ofloxacin Heumann 200 mg in diesen Fällen nicht das Mittel der ersten Wahl. - Chronische und rezidivierende Infektionen von Hals, Nase und Ohren, insbesondere wenn sie durch Gram-negative Keime oder durch Staphylococcus aureus verursacht sind. Damit ist Ofloxacin Heumann 200 mg nicht indiziert bei der Behandlung der akuten Angina tonsillaris durch beta-hämolysierende Streptokokken (siehe auch unter Abschnitt 4.2 „Dosierung, Art und Dauer der Anwendung"). - Infektionen der Weichteile und der Haut. - Infektionen der Knochen (Ostitis, Osteomyelitis). - Infektionen des Bauchraumes – einschließlich des kleinen Beckens – und bakteriell bedingte Diarrhoen, wenn diese einer antibiotischen Behandlung bedürfen. - Infektionen der Niere, der Harnwege und der Geschlechtsorgane sowie Gonorrhoe. Ofloxacin Heumann 200 mg ist weiterhin indiziert zur Infektionsprophylaxe (auch durch selektive Darmdekontamination) bei Patienten mit Neutropenie. Gegen Tr Lire le document complet