Oestracton 52.4 μg/ml Injekční roztok

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Gonadoliberin

Dostępny od:

Vétoquinol S.A.

Kod ATC:

QH01CA

INN (International Nazwa):

Gonadorelin (Gonadorelinum[6-D-Phe])

Forma farmaceutyczna:

Injekční roztok

Grupa terapeutyczna:

krávy, klisny, prasnice, jalovice, prasničky

Dziedzina terapeutyczna:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9906064 - 1 x 10 ml - injekční lahvička; 9902847 - 10 x 1 ml - injekční lahvička

Data autoryzacji:

2013-12-12

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
OESTRACTON 52,4 ΜG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ, PRASATA
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Vetoquinol S.A, Magny-Vernois, 70200 Lure, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarží:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WdT) eG - Siemensstr.
14 - D-30827 Garbsen
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OESTRACTON 52,4 µg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata
Gonadorelini [6-D-Phe] acetas
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Gonadorelini [6-D-Phe] acetas
52,4 µg
(odpovídá 50 μg Gonadorelinum [6-D-Phe])
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Léková forma:
Injekční roztok – čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok.
4. INDIKACE
Regulace a stimulace reprodukce a zlepšení zabřezávání u skotu a
prasat. Léčba poruch
plodnosti nebo dysfunkcí souvisejících s činností vaječníků u
skotu a koní.
Skot:
- Indukce ovulace v případě opoždění ovulace v důsledku
nedostatku luteinizačního hormonu
(LH)
- Synchronizace ovulace v návaznosti na synchronizaci říje
- Stimulace vaječníků v puerperiu od 12. dne post partum
- Ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH).
Klisny:
- Acyklie a anestrie v důsledku nedostatku LH
- Indukce ovulace (zkrácení říje).
Prasnice:
- Synchronizace ovulace společně s PMSG za účelem časově
plánované inseminace jako
součást programu časově plánované inseminace.
5. KONTRAINDIKACE
- Nepoužívat u krav s vyvinutým zralým terciárním folikulem
připraveným k ovulaci.
- Nepoužívat) při infekčních onemocněních a jiných
relevantních zdravotních potížích.
- Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky
nebo jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalov

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
OESTRACTON 52,4 µg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Gonadorelini [6-D-Phe] acetas
52,4 µg
(odpovídá 50 μg Gonadorelinum [6-D-Phe])
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
1,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy, jalovice), koně (klisny), prasata (prasnice,
prasničky)
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Regulace a stimulace reprodukce a zlepšení zabřezávání u skotu a
prasat. Léčba poruch
plodnosti nebo dysfunkcí souvisejících s činností vaječníků u
skotu a koní.
Skot:
- Indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku
nedostatku luteinizačního hormonu
(LH)
- Synchronizace ovulace v návaznosti na synchronizaci říje
- Stimulace vaječníků v puerperiu od 12. dne post partum
- Ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH).
K
lisny
:
- Acyklie a anestrie v důsledku nedostatku LH
- Indukce ovulace (zkrácení říje).
Pras
nice
:
- Synchronizace ovulace společně s PMSG za účelem časově
plánované inseminace jako
součásti programu časově plánované inseminace.
4.3 KONTRAINDIKACE
- Nepoužívat u krav s vyvinutým zralým terciárním folikulem
připraveným k ovulaci.
- Nepoužívat při infekčních onemocněních a jiných
relevantních zdravotních potížích.
- Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Pro maximalizaci úspěšnosti zabřezávání u krav, kterým má
být podáván GnRH- PGF2α
1
v rámci synchronizačních protokolů, je třeba posoudit stav
vaječníků a potvrdit pravidelnou
cyklickou ovariální aktivitu. Optimálních výsledků lze
dosáhnout u zdravých, normálně
cy