Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Gonadoliberin
Vétoquinol S.A.
QH01CA
Gonadorelin (Gonadorelinum[6-D-Phe])
Injekční roztok
krávy, klisny, prasnice, jalovice, prasničky
Gonadotropin-uvolňující hormony
Kódy balení: 9906064 - 1 x 10 ml - injekční lahvička; 9902847 - 10 x 1 ml - injekční lahvička
2013-12-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE OESTRACTON 52,4 ΜG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, KONĚ, PRASATA 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Vetoquinol S.A, Magny-Vernois, 70200 Lure, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarží: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte (WdT) eG - Siemensstr. 14 - D-30827 Garbsen 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OESTRACTON 52,4 µg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata Gonadorelini [6-D-Phe] acetas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Gonadorelini [6-D-Phe] acetas 52,4 µg (odpovídá 50 μg Gonadorelinum [6-D-Phe]) Methylparaben (E 218) 1,0 mg Léková forma: Injekční roztok – čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok. 4. INDIKACE Regulace a stimulace reprodukce a zlepšení zabřezávání u skotu a prasat. Léčba poruch plodnosti nebo dysfunkcí souvisejících s činností vaječníků u skotu a koní. Skot: - Indukce ovulace v případě opoždění ovulace v důsledku nedostatku luteinizačního hormonu (LH) - Synchronizace ovulace v návaznosti na synchronizaci říje - Stimulace vaječníků v puerperiu od 12. dne post partum - Ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH). Klisny: - Acyklie a anestrie v důsledku nedostatku LH - Indukce ovulace (zkrácení říje). Prasnice: - Synchronizace ovulace společně s PMSG za účelem časově plánované inseminace jako součást programu časově plánované inseminace. 5. KONTRAINDIKACE - Nepoužívat u krav s vyvinutým zralým terciárním folikulem připraveným k ovulaci. - Nepoužívat) při infekčních onemocněních a jiných relevantních zdravotních potížích. - Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky nebo jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalov Lees het volledige document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU OESTRACTON 52,4 µg/ml injekční roztok pro skot, koně, prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Gonadorelini [6-D-Phe] acetas 52,4 µg (odpovídá 50 μg Gonadorelinum [6-D-Phe]) POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E218) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (krávy, jalovice), koně (klisny), prasata (prasnice, prasničky) 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Regulace a stimulace reprodukce a zlepšení zabřezávání u skotu a prasat. Léčba poruch plodnosti nebo dysfunkcí souvisejících s činností vaječníků u skotu a koní. Skot: - Indukce ovulace v případě opožděné ovulace v důsledku nedostatku luteinizačního hormonu (LH) - Synchronizace ovulace v návaznosti na synchronizaci říje - Stimulace vaječníků v puerperiu od 12. dne post partum - Ovariální cysty (v důsledku nedostatku LH). K lisny : - Acyklie a anestrie v důsledku nedostatku LH - Indukce ovulace (zkrácení říje). Pras nice : - Synchronizace ovulace společně s PMSG za účelem časově plánované inseminace jako součásti programu časově plánované inseminace. 4.3 KONTRAINDIKACE - Nepoužívat u krav s vyvinutým zralým terciárním folikulem připraveným k ovulaci. - Nepoužívat při infekčních onemocněních a jiných relevantních zdravotních potížích. - Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pro maximalizaci úspěšnosti zabřezávání u krav, kterým má být podáván GnRH- PGF2α 1 v rámci synchronizačních protokolů, je třeba posoudit stav vaječníků a potvrdit pravidelnou cyklickou ovariální aktivitu. Optimálních výsledků lze dosáhnout u zdravých, normálně cy Lees het volledige document