Nystaderm Paste

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Nystatin

Dostępny od:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Kod ATC:

D01AA01

INN (International Nazwa):

nystatin

Forma farmaceutyczna:

Paste zur Anwendung auf der Haut

Skład:

Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Droga podania:

Anwendung auf der Haut

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2005-02-23

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NYSTADERM PASTE,
100.000 I.E./G, PASTE ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
an.Heben
Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nystaderm Paste und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm Paste beachten?
3.
Wie ist Nystaderm Paste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nystaderm Paste aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NYSTADERM PASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nystaderm Paste wird angewendet bei Hautinfektionen mit
Nystatin-empfindlichen
Hefepilzen wie z.B. Windeldermatitis.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM PASTE BEACHTEN?
NYSTADERM PASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen
Bestandteile von
Nystaderm Paste sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das
Medikament
abzusetzen und der Arzt zu konsultieren.
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Nystaderm
Paste
anwenden.
KINDER
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von der Anwendung
bei

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NYSTADERM PASTE, 100.000 I.E./g, Paste zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nystaderm Paste ist eine hellgelbe Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen wie z.B.
Windeldermatitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet wird Nystaderm Paste 2 - 4mal täglich
angewendet, bei scheinbarer Therapieresistenz häufiger, in schweren
Fällen
sogar stündlich.
Art der Anwendung
Nystaderm Paste wird auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen.
Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde
auf der Haut
und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von
unbehandelten
Pilzherden ausgehen, zu vermeiden.
Therapieresistenz, die in seltenen Fällen vorkommen kann, ist nicht
gleichbedeutend mit Erregerresistenz. Eine scheinbare Resistenz lässt
sich
durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung überwinden.
KINDER
Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung
bei sehr
untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.
Bei der Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als
Hilfsstoffe enthaltenen Öle und Fette zu einer Verminderung der
Reißfestigkeit
und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Latexkondomen
kommen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
4.6
FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen
nicht
auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangers