Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nystatin
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D01AA01
nystatin
Paste zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Nystatin (03182) 100000 Internationale Einheit
Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-02-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NYSTADERM PASTE, 100.000 I.E./G, PASTE ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nystaderm Paste und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nystaderm Paste beachten? 3. Wie ist Nystaderm Paste anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nystaderm Paste aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NYSTADERM PASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Nystaderm Paste wird angewendet bei Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen wie z.B. Windeldermatitis. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NYSTADERM PASTE BEACHTEN? NYSTADERM PASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile von Nystaderm Paste sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das Medikament abzusetzen und der Arzt zu konsultieren. 2 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Nystaderm Paste anwenden. KINDER Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von der Anwendung bei Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NYSTADERM PASTE, 100.000 I.E./g, Paste zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste enthält 100.000 I.E. Nystatin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nystaderm Paste ist eine hellgelbe Paste. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen wie z.B. Windeldermatitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet wird Nystaderm Paste 2 - 4mal täglich angewendet, bei scheinbarer Therapieresistenz häufiger, in schweren Fällen sogar stündlich. Art der Anwendung Nystaderm Paste wird auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden. Therapieresistenz, die in seltenen Fällen vorkommen kann, ist nicht gleichbedeutend mit Erregerresistenz. Eine scheinbare Resistenz lässt sich durch häufigere Anwendung und höhere Dosierung überwinden. KINDER Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Bei der Anwendung im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Öle und Fette zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Latexkondomen kommen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Bisher keine bekannt. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangers Lestu allt skjalið