Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren Viaflex, oplossing voor peritoneale dialyse

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta (PIL)

18-05-2022

Charakterystyka produktu (SPC)

18-05-2022

Składnik aktywny:

ALANINE, L- 951 mg/l ; ARGININE, (L-) 1,071 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 184 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 570 mg/l ; GLYCINE (E 640) 510 mg/l ; HISTIDINE, (L-) 714 mg/l ; ISOLEUCINE, (L-) 850 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,02 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 955 mg/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 51 mg/l ; METHIONINE, (L-) 850 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,38 g/l ; NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-VORM) 50 pCt 4,48 g/l ; PROLINE, (L-) 595 mg/l ; SERINE, (L-) 510 mg/l ; THREONINE, (L-) 646 mg/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 270 mg/l ; TYROSINE, (L-) 300 mg/l ; VALINE, (L-) 1,393 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,25 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 105 mmol/l ; LACTAAT (S-VORM) (-) 40 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,25 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 132 mmol/l

Dostępny od:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

Kod ATC:

B05DB

INN (International Nazwa):

Forma farmaceutyczna:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Skład:

WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Droga podania:

Intraperitoneaal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Hypertonic Solutions

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Data autoryzacji:

1995-12-11

Ulotka dla pacjenta

NUTRINEAL PD4 MET 11 G/L AMINOZUREN VIAFLEX
_BAXTER B.V._
Bijsluiter
1/6
Version 5.0 (QRD 2.0)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NUTRINEAL PD4 MET 11 G/L AMINOZUREN VIAFLEX, OPLOSSING VOOR
PERITONEALE DIALYSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nutrineal is een oplossing voor peritoneale dialyse die geen suiker
bevat. De oplossing verwijdert water en
afvalproducten uit het bloed en corrigeert abnormale afwijkingen in
bestanddelen van het bloed.
Nutrineal kan worden voorgeschreven:

als u lijdt aan nierfalen waarvoor peritoneale dialyse vereist is.

in het bijzonder als u ondervoed bent.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Uw arts bepaalt of Nutrineal een geschikte oplossing is voor uw
peritoneale dialyse. Hierbij houdt hij/zij
rekening met factoren uit uw medische voorgeschiedenis waardoor het
gebruik van oplossingen voor
peritoneale dialyse eventueel niet mogelijk is.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U mag Nutrineal NIET gebruiken:

als u allergisch bent voor een van de aminozuren of een van de andere
stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6..

als het ureumgehalte in uw bloed hoger is dan 38 mmol/l.

als u een verstoorde stofwisseling van aminozuren heeft.

als het kaliumgehalt

Przeczytaj cały dokument

Charakterystyka produktu

NUTRINEAL PD4 MET 11 G/L AMINOZUREN VIAFLEX
_BAXTER B.V._
Deel IB1
1/7
Version 5.0 (QRD 2.0)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren Viaflex, oplossing voor
peritoneale dialyse.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 LITER OPLOSSING BEVAT:
Alanine
951 mg/l
Arginine
1071 mg/l
Glycine
510 mg/l
Histidine
714 mg/l
Isoleucine
850 mg/l
Leucine
1020 mg/l
Lysine.HCl
955 mg/l
Methionine
850 mg/l
Fenylalanine
570 mg/l
Proline
595 mg/l
Serine
510 mg/l
Treonine
646 mg/l
Tryptofaan
270 mg/l
Tyrosine
300 mg/l
Valine
1393 mg/l
Natriumchloride
5380 mg/l
Calciumchloridedihydraat
184 mg/l
Magnesiumchloridehexahydraat
51 mg/l
Natrium (S)-lactaatoplossing
4480 mg/l
SAMENSTELLING IN MMOL/L
Aminozuren
87,16 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Osmolariteit
365 mosmol/l
pH bij 25°C
6,6
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor peritoneale dialyse.
Nutrineal is een steriele, heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nutrineal wordt als glucosevrije oplossing voor peritoneale dialyse
aanbevolen als onderdeel van peritoneale
dialyse voor de behandeling van patiënten met chronische
nierinsufficiëntie. Deze oplossing wordt in het
bijzonder aanbevolen voor ondervoede peritonealedialysepatiënten.
NUTRINEAL PD4 MET 11 G/L AMINOZUREN VIAFLEX
_BAXTER B.V._
Deel IB1
2/7
Version 5.0 (QRD 2.0)
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
TOEDIENING
Nutrineal is uitsluitend bedoeld voor intraperitoneale toediening.
Niet voor intraveneuze toediening.
Oplossingen voor peritoneale dialyse kunnen in de beschermverpakking
tot 37°C worden opgewarmd als dat
prettiger is voor de patiënt. Hiervoor mag echter alleen droge warmte
worden gebruikt (bijvoorbeeld
warmtekussen, verwarmingsplaat). Oplossing mogen niet in water worden
opgewarmd omdat dit de risico op
contaminatie verhoogd. Oplossingen mogen niet in een magnetron worden
opgewarmd omdat dit kan leiden
tot beschad

Przeczytaj cały dokument