Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ALANINE, L- 951 mg/l ; ARGININE, (L-) 1,071 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 184 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 570 mg/l ; GLYCINE (E 640) 510 mg/l ; HISTIDINE, (L-) 714 mg/l ; ISOLEUCINE, (L-) 850 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,02 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 955 mg/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 51 mg/l ; METHIONINE, (L-) 850 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,38 g/l ; NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-VORM) 50 pCt 4,48 g/l ; PROLINE, (L-) 595 mg/l ; SERINE, (L-) 510 mg/l ; THREONINE, (L-) 646 mg/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 270 mg/l ; TYROSINE, (L-) 300 mg/l ; VALINE, (L-) 1,393 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,25 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 105 mmol/l ; LACTAAT (S-VORM) (-) 40 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,25 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 132 mmol/l
Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT
B05DB
ALANINE, L- 951 mg/l ; ARGININE, (L-) 1,071 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 184 mg/l ; FENYLALANINE, (L-) 570 mg/l ; GLYCINE (E 640) 510 mg/l ; HISTIDINE, (L-) 714 mg/l ; ISOLEUCINE, (L-) 850 mg/l ; LEUCINE, (L-) 1,02 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 955 mg/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 51 mg/l ; METHIONINE, (L-) 850 mg/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,38 g/l ; NATRIUMLACTAATOPLOSSING (S-VORM) 50 pCt 4,48 g/l ; PROLINE, (L-) 595 mg/l ; SERINE, (L-) 510 mg/l ; THREONINE, (L-) 646 mg/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 270 mg/l ; TYROSINE, (L-) 300 mg/l ; VALINE, (L-) 1,393 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,25 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 105 mmol/l ; LACTAAT (S-VORM) (-) 40 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,25 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 132 mmol/l
Oplossing voor peritoneale dialyse
WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraperitoneaal gebruik
Hypertonic Solutions
Hulpstoffen: WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1995-12-11
NUTRINEAL PD4 MET 11 G/L AMINOZUREN VIAFLEX _BAXTER B.V._ Bijsluiter 1/6 Version 5.0 (QRD 2.0) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER NUTRINEAL PD4 MET 11 G/L AMINOZUREN VIAFLEX, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nutrineal is een oplossing voor peritoneale dialyse die geen suiker bevat. De oplossing verwijdert water en afvalproducten uit het bloed en corrigeert abnormale afwijkingen in bestanddelen van het bloed. Nutrineal kan worden voorgeschreven: als u lijdt aan nierfalen waarvoor peritoneale dialyse vereist is. in het bijzonder als u ondervoed bent. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Uw arts bepaalt of Nutrineal een geschikte oplossing is voor uw peritoneale dialyse. Hierbij houdt hij/zij rekening met factoren uit uw medische voorgeschiedenis waardoor het gebruik van oplossingen voor peritoneale dialyse eventueel niet mogelijk is. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U mag Nutrineal NIET gebruiken: als u allergisch bent voor een van de aminozuren of een van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.. als het ureumgehalte in uw bloed hoger is dan 38 mmol/l. als u een verstoorde stofwisseling van aminozuren heeft. als het kaliumgehalt Izlasiet visu dokumentu
NUTRINEAL PD4 MET 11 G/L AMINOZUREN VIAFLEX _BAXTER B.V._ Deel IB1 1/7 Version 5.0 (QRD 2.0) 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nutrineal PD4 met 11 g/l aminozuren Viaflex, oplossing voor peritoneale dialyse. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 LITER OPLOSSING BEVAT: Alanine 951 mg/l Arginine 1071 mg/l Glycine 510 mg/l Histidine 714 mg/l Isoleucine 850 mg/l Leucine 1020 mg/l Lysine.HCl 955 mg/l Methionine 850 mg/l Fenylalanine 570 mg/l Proline 595 mg/l Serine 510 mg/l Treonine 646 mg/l Tryptofaan 270 mg/l Tyrosine 300 mg/l Valine 1393 mg/l Natriumchloride 5380 mg/l Calciumchloridedihydraat 184 mg/l Magnesiumchloridehexahydraat 51 mg/l Natrium (S)-lactaatoplossing 4480 mg/l SAMENSTELLING IN MMOL/L Aminozuren 87,16 mmol/l Na + 132 mmol/l Ca ++ 1,25 mmol/l Mg ++ 0,25 mmol/l Cl - 105 mmol/l C 3 H 5 O 3 - 40 mmol/l Osmolariteit 365 mosmol/l pH bij 25°C 6,6 Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor peritoneale dialyse. Nutrineal is een steriele, heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Nutrineal wordt als glucosevrije oplossing voor peritoneale dialyse aanbevolen als onderdeel van peritoneale dialyse voor de behandeling van patiënten met chronische nierinsufficiëntie. Deze oplossing wordt in het bijzonder aanbevolen voor ondervoede peritonealedialysepatiënten. NUTRINEAL PD4 MET 11 G/L AMINOZUREN VIAFLEX _BAXTER B.V._ Deel IB1 2/7 Version 5.0 (QRD 2.0) 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING TOEDIENING Nutrineal is uitsluitend bedoeld voor intraperitoneale toediening. Niet voor intraveneuze toediening. Oplossingen voor peritoneale dialyse kunnen in de beschermverpakking tot 37°C worden opgewarmd als dat prettiger is voor de patiënt. Hiervoor mag echter alleen droge warmte worden gebruikt (bijvoorbeeld warmtekussen, verwarmingsplaat). Oplossing mogen niet in water worden opgewarmd omdat dit de risico op contaminatie verhoogd. Oplossingen mogen niet in een magnetron worden opgewarmd omdat dit kan leiden tot beschad Izlasiet visu dokumentu