Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)
RB NL BRANDS B.V - OLANDA
M01AE51
COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)
200mg+12,80mg
COMPR. FILM.
OTC
RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
12573/2019/04 Cutie cu 1 blist. x 6 compr. film.; 12573/2019/03 Cutie cu 1 blist. x 4 compr. film.; 12573/2019/02 Cutie cu 2 blist. x 12 compr. film.; 12573/2019/01 Cutie cu 1 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/06 Cutie x 1 blist. x 6 compr. film.; 3751/2003/05 Cutie x 1 blist. x 4 compr. film.; 3751/2003/04 Cutie x 6 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/03 Cutie x 4 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/02 Cutie x 2 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/01 Cutie x 1 blist. x 12 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12573/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUROFEN PLUS 200 MG + 12,80 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen / Fosfat de codeină hemihidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Nurofen Plus _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Plus _ _ 3. Cum să luaţi Nurofen Plus _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nurofen Plus _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUROFEN PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nurofen Plus conţine ca substanţe active ibuprofen 200 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 12,8 mg. Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamaţie şi febră. Codeina aparţine unei clase de medicamente denumită analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul. Nurofen Plus este indicat pentru calmarea durerilor de cap, menstruale, dentare, ale spatelui, reumatice, musculare, în migrenă şi nevralgii, reducerea febrei şi sim Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12573/2019/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NUROFEN PLUS 200 mg + 12,80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi fosfat de codeină hemihidrat 12,8 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate, biconvexe, de forma cilindrică, de culoare albă, marcate cu „N+” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Adulţi Nurofen Plus este indicat pentru calmarea cefaleei, durerilor menstruale, dentare, lombalgiilor, durerilor reumatice şi musculare, în migrenă şi nevralgii, reducerea febrei şi simptomelor din coriză şi gripă. Copii Medicamentul este indicat la pacienţi cu vârsta între 12-18 ani pentru tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administare orală. Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă durată necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se obţine ameliorarea eficientă a durerii, pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se adreseze unui medic. Doze recomandate: Adulţi, vârstnici şi copii peste 12 ani: 1 sau 2 comprimate filmate Nurofen Plus la intervale de 4 - 6 ore. Este necesar un interval de minim patru ore între doze, iar doza ADMINISTRATĂ NU TREBUIE SĂ DEPĂŞEASCĂ 6 COMPRIMATE FILMATE NUROFEN PLUS ÎN 24 DE ORE . Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depăşită. 2 Copii sub 12 ani: Combinaţia ibuprofen-codeină nu trebuie utilizată la copii cu vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de toxicitate la opioide, ca urmare a metabolizări Przeczytaj cały dokument