NUROFEN PLUS 200 mg+12,80 mg

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)

Beszerezhető a:

RB NL BRANDS B.V - OLANDA

ATC-kód:

M01AE51

INN (nemzetközi neve):

COMBINATII (IBUPROFENUM+CODEINUM)

Adagolás:

200mg+12,80mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPR. FILM.

Recept típusa:

OTC

Gyártó:

RECKITT BENCKISER (ROMANIA) S.R.L. - ROMANIA

Terápiás csoport:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Termék összefoglaló:

12573/2019/04 Cutie cu 1 blist. x 6 compr. film.; 12573/2019/03 Cutie cu 1 blist. x 4 compr. film.; 12573/2019/02 Cutie cu 2 blist. x 12 compr. film.; 12573/2019/01 Cutie cu 1 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/06 Cutie x 1 blist. x 6 compr. film.; 3751/2003/05 Cutie x 1 blist. x 4 compr. film.; 3751/2003/04 Cutie x 6 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/03 Cutie x 4 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/02 Cutie x 2 blist. x 12 compr. film.; 3751/2003/01 Cutie x 1 blist. x 12 compr. film.

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12573/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NUROFEN PLUS 200 MG + 12,80 MG COMPRIMATE FILMATE
Ibuprofen / Fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nurofen Plus
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nurofen Plus
_ _
3.
Cum să luaţi Nurofen Plus
_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nurofen Plus
_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NUROFEN PLUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nurofen Plus conţine ca substanţe active ibuprofen 200 mg şi fosfat
de codeină hemihidrat 12,8 mg.
Ibuprofenul aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de
antiinflamatoare nesteroidiene
(AINS). AINS acţionează prin schimbarea răspunsului organismului la
durere, inflamaţie şi febră. Codeina
aparţine unei clase de medicamente denumită analgezice opioide, care
ameliorează durerea prin acţiunea lor.
Poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum
este paracetamolul.
Nurofen Plus este indicat pentru calmarea durerilor de cap,
menstruale, dentare, ale spatelui, reumatice,
musculare, în migrenă şi nevralgii, reducerea febrei şi
sim

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12573/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NUROFEN PLUS 200 mg + 12,80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 200 mg şi fosfat de
codeină hemihidrat 12,8 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate, biconvexe, de forma cilindrică, de culoare albă,
marcate cu „N+” pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Nurofen Plus este indicat pentru calmarea cefaleei, durerilor
menstruale, dentare, lombalgiilor, durerilor
reumatice şi musculare, în migrenă şi nevralgii, reducerea febrei
şi simptomelor din coriză şi gripă.
Copii
Medicamentul este indicat la pacienţi cu vârsta între 12-18 ani
pentru tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul (în
monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administare orală.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minim utilizând cea mai mică
doză eficace, pentru cea mai scurtă durată
necesară pentru controlul simptomatologiei (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.
Doze recomandate:
Adulţi, vârstnici şi copii peste 12 ani: 1 sau 2 comprimate filmate
Nurofen Plus la intervale de 4 - 6 ore.
Este necesar un interval de minim patru ore între doze, iar doza
ADMINISTRATĂ NU TREBUIE SĂ DEPĂŞEASCĂ 6
COMPRIMATE FILMATE NUROFEN PLUS ÎN 24 DE ORE
. Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depăşită.
2
Copii sub 12 ani:
Combinaţia ibuprofen-codeină nu trebuie utilizată la copii cu
vârsta sub 12 ani, din cauza riscului de
toxicitate la opioide, ca urmare a metabolizări