Numeta G16E

Kraj: Norwegia

Język: norweski

Źródło: Statens legemiddelverk

Składnik aktywny:

Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Cystein / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinmonohydrat / Metionin / Ornitinhydroklorid / Fenylalanin / Prolin / Serin / Taurin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Kaliumacetat / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumacetattetrahydrat / Natriumglyserofosfat, hydrert / Glukosemonohydrat / Olivenolje, renset / Soyaolje, renset / Natriumklorid

Dostępny od:

Baxter Medical AB

Kod ATC:

B05BA10

INN (International Nazwa):

Alanine/Arginine/Aspartinsyre/Cysteine Glutamic Acid Glycine/////Histidine Isoleucine Moldovan/Lysinmonohydrat/Methionine/Ornitinhydroklorid/Phenylalanine/Proline/Serin Is/Taurine/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Kaliumacetat/Kalsiumkloriddihydrat/ Magnesiumacetattetrahydrat/Natriumglyserofosfat, hydrated/Glukosemonohydrat/olive oil, soybean oil, cleaner/cleaner/sodium chloride

Forma farmaceutyczna:

Infusjonsvæske, emulsjon

Sztuk w opakowaniu:

Trekammerpose 6x500 ml

Typ recepty:

C

Status autoryzacji:

Markedsført

Data autoryzacji:

2011-11-01

Ulotka dla pacjenta

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NUMETA G16E INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON
.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør barnets lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere
spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Kontakt barnets lege eller sykepleier dersom barnet ditt får
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Numeta G16E er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G16E
3.
Hvordan brukes Numeta G16E
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan oppbevares Numeta G16E
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Numeta G16E er og hva det brukes mot
Numeta G16E er en spesialisert ernæringsemulsjon beregnet for
nyfødte spedbarn, født ved termin og
barn opptil 2 år. Numeta G16E gis gjennom en slange som settes i
barnets vene når barnet ikke er i stand
til å ta til seg all næring gjennom munnen.
Numeta G16E leveres i form av en trekammerpose, med separate kamre
inneholdende:
•
50 g/100 ml glukoseoppløsning
•
5,9 g/100 ml pediatrisk aminosyreoppløsning med elektrolytter
•
12,5 g/100 ml lipidemulsjon (fettemulsjon).
Avhengig av barnets behov blandes to eller tre av disse oppløsningene
sammen i posen før det gis til
barnet ditt.
Numeta G16E skal kun brukes under medisinsk tilsyn.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G16E
Bruk ikke Numeta G16E i følgende tilfeller:Med to oppløsninger
blandet sammen i posen (2-i-1):
•
Dersom barnet er allergisk overfor eggproteiner, soya, peanøtter
eller noen av innholdsstoffene i
glukose- eller aminosyrekammeret (listet opp i avsnitt 6).
•
Dersom barnets kropp har problemer med å bruke byggeklosser av
protein.
•
Dersom barnet har høye blodkonsentrasjoner av noen av elekt

Charakterystyka produktu

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Numeta G16E infusjonsvæske, emulsjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Dette legemidlet leveres i en pose med tre kammer. Hver pose
inneholder en steril, pyrogenfri
kombinasjon av en glukoseoppløsning, en pediatrisk
aminosyreoppløsning med elektrolytter
og en lipidemulsjon, som beskrevet nedenfor.
POSESTØRRELSE
GLUKOSE-
OPPLØSNING
50 G/100 ML
AMINOSYREOPPLØSNING
MED ELEKTROLYTTER
5,9 G/100 ML
LIPIDEMULSJON
12,5 G/100 ML
500 ml
155 ml
221 ml
124 ml
Hvis lipidadministrasjon ikke er ønskelig, gjør utformingen av posen
det mulig å bare åpne
forseglingen mellom aminosyre/elektrolytt- og glukosekamrene, mens
forseglingen mellom
aminosyre- og lipidkamrene forblir intakt. Innholdet i posen kan
følgelig administreres med
eller uten lipider. Sammensetningen av legemidlet etter blanding av de
to (aminosyrer og
glukose, tokammerpose, 376 ml oppløsning) eller tre (aminosyrer,
glukose og lipid,
trekammerpose, 500 ml emulsjon) kamrene vises i den tabellen nedenfor.
SAMMENSETNING
VIRKESTOFFER
AKTIVERT
TOKAMMER POSE
(376 ML)
AKTIVERT
TREKAMMER POSE
(500 ML)
AMINOSYREKAMMER
Alanin
1,03 g
1,03 g
Arginin
1,08 g
1,08 g
Aspartinsyre
0,77 g
0,77 g
Cystein
0,24 g
0,24 g
Glutaminsyre
1,29 g
1,29 g
Glysin
0,51 g
0,51 g
Histidin
0,49 g
0,49 g
Isoleucin
0,86 g
0,86 g
Leucin
1,29 g
1,29 g
Lysinmonohydrat
(ekvivalent med lysin)
1,59 g
(1,42 g)
1,59 g
(1,42 g)
Metionin
0,31 g
0,31 g
Ornitinhydroklorid
(ekvivalent med ornitin)
0,41 g
(0,32 g)
0,41 g
(0,32 g)
Fenylalanin
0,54 g
0,54 g
Prolin
0,39 g
0,39 g
Serin
0,51 g
0,51 g
2
Taurin
0,08 g
0,08 g
Treonin
0,48 g
0,48 g
Tryptofan
0,26 g
0,26 g
Tyrosin
0,10 g
0,10 g
Valin
0,98 g
0,98 g
Natriumklorid
0,30 g
0,30 g
Kaliumacetat
1,12 g
1,12 g
Kalsiumkloriddihydrat
0,46 g
0,46 g
Magnesiumacetetattetrahydrat
0,33 g
0,33 g
Natriumglyserofosfat, hydrert
0,98 g
0,98 g
GLUKOSEKAMMER
Glukosemonohydrat
(ekvivalent med glukose, vannfri)
85,25 g
(77,50 g)
85,25 g
(77,50 g)
LIPIDKAMMER
Renset olivenolje (ca. 80 %) + renset
soyaolje (ca. 20 %)
-
15,5 g
Fo