Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Alanin / Arginin / Aspartinsyre / Cystein / Glutaminsyre / Glysin / Histidin / Isoleucin / Leucin / Lysinmonohydrat / Metionin / Ornitinhydroklorid / Fenylalanin / Prolin / Serin / Taurin / Treonin / Tryptofan / Tyrosin / Valin / Kaliumacetat / Kalsiumkloriddihydrat / Magnesiumacetattetrahydrat / Natriumglyserofosfat, hydrert / Glukosemonohydrat / Olivenolje, renset / Soyaolje, renset / Natriumklorid
Baxter Medical AB
B05BA10
Alanine/Arginine/Aspartinsyre/Cysteine Glutamic Acid Glycine/////Histidine Isoleucine Moldovan/Lysinmonohydrat/Methionine/Ornitinhydroklorid/Phenylalanine/Proline/Serin Is/Taurine/Treonin/Tryptophan/Tyrosine/Valine/Kaliumacetat/Kalsiumkloriddihydrat/ Magnesiumacetattetrahydrat/Natriumglyserofosfat, hydrated/Glukosemonohydrat/olive oil, soybean oil, cleaner/cleaner/sodium chloride
Infusjonsvæske, emulsjon
Trekammerpose 6x500 ml
C
Markedsført
2011-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NUMETA G16E INFUSJONSVÆSKE, EMULSJON . Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør barnets lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt barnets lege eller sykepleier dersom barnet ditt får bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Numeta G16E er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G16E 3. Hvordan brukes Numeta G16E 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan oppbevares Numeta G16E 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Numeta G16E er og hva det brukes mot Numeta G16E er en spesialisert ernæringsemulsjon beregnet for nyfødte spedbarn, født ved termin og barn opptil 2 år. Numeta G16E gis gjennom en slange som settes i barnets vene når barnet ikke er i stand til å ta til seg all næring gjennom munnen. Numeta G16E leveres i form av en trekammerpose, med separate kamre inneholdende: • 50 g/100 ml glukoseoppløsning • 5,9 g/100 ml pediatrisk aminosyreoppløsning med elektrolytter • 12,5 g/100 ml lipidemulsjon (fettemulsjon). Avhengig av barnets behov blandes to eller tre av disse oppløsningene sammen i posen før det gis til barnet ditt. Numeta G16E skal kun brukes under medisinsk tilsyn. Les avsnitt 2. Hva du må vite før barnet ditt får Numeta G16E Bruk ikke Numeta G16E i følgende tilfeller:Med to oppløsninger blandet sammen i posen (2-i-1): • Dersom barnet er allergisk overfor eggproteiner, soya, peanøtter eller noen av innholdsstoffene i glukose- eller aminosyrekammeret (listet opp i avsnitt 6). • Dersom barnets kropp har problemer med å bruke byggeklosser av protein. • Dersom barnet har høye blodkonsentrasjoner av noen av elekt Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Numeta G16E infusjonsvæske, emulsjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Dette legemidlet leveres i en pose med tre kammer. Hver pose inneholder en steril, pyrogenfri kombinasjon av en glukoseoppløsning, en pediatrisk aminosyreoppløsning med elektrolytter og en lipidemulsjon, som beskrevet nedenfor. POSESTØRRELSE GLUKOSE- OPPLØSNING 50 G/100 ML AMINOSYREOPPLØSNING MED ELEKTROLYTTER 5,9 G/100 ML LIPIDEMULSJON 12,5 G/100 ML 500 ml 155 ml 221 ml 124 ml Hvis lipidadministrasjon ikke er ønskelig, gjør utformingen av posen det mulig å bare åpne forseglingen mellom aminosyre/elektrolytt- og glukosekamrene, mens forseglingen mellom aminosyre- og lipidkamrene forblir intakt. Innholdet i posen kan følgelig administreres med eller uten lipider. Sammensetningen av legemidlet etter blanding av de to (aminosyrer og glukose, tokammerpose, 376 ml oppløsning) eller tre (aminosyrer, glukose og lipid, trekammerpose, 500 ml emulsjon) kamrene vises i den tabellen nedenfor. SAMMENSETNING VIRKESTOFFER AKTIVERT TOKAMMER POSE (376 ML) AKTIVERT TREKAMMER POSE (500 ML) AMINOSYREKAMMER Alanin 1,03 g 1,03 g Arginin 1,08 g 1,08 g Aspartinsyre 0,77 g 0,77 g Cystein 0,24 g 0,24 g Glutaminsyre 1,29 g 1,29 g Glysin 0,51 g 0,51 g Histidin 0,49 g 0,49 g Isoleucin 0,86 g 0,86 g Leucin 1,29 g 1,29 g Lysinmonohydrat (ekvivalent med lysin) 1,59 g (1,42 g) 1,59 g (1,42 g) Metionin 0,31 g 0,31 g Ornitinhydroklorid (ekvivalent med ornitin) 0,41 g (0,32 g) 0,41 g (0,32 g) Fenylalanin 0,54 g 0,54 g Prolin 0,39 g 0,39 g Serin 0,51 g 0,51 g 2 Taurin 0,08 g 0,08 g Treonin 0,48 g 0,48 g Tryptofan 0,26 g 0,26 g Tyrosin 0,10 g 0,10 g Valin 0,98 g 0,98 g Natriumklorid 0,30 g 0,30 g Kaliumacetat 1,12 g 1,12 g Kalsiumkloriddihydrat 0,46 g 0,46 g Magnesiumacetetattetrahydrat 0,33 g 0,33 g Natriumglyserofosfat, hydrert 0,98 g 0,98 g GLUKOSEKAMMER Glukosemonohydrat (ekvivalent med glukose, vannfri) 85,25 g (77,50 g) 85,25 g (77,50 g) LIPIDKAMMER Renset olivenolje (ca. 80 %) + renset soyaolje (ca. 20 %) - 15,5 g Fo Les hele dokumentet