Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
QJ51BA90
FLORFENICOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: PIRROLIDONA, TRIACETINA
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino
Florfenicol
NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Anulado
2018-04-12
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA: NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelín nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Strasse 2-4 26169 Friesoythe ALEMANIA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Florfenicol 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA SUSTANCIA NUFLOR SC es una solución líquida inyectable transparente de color amarillo claro a pajizo que contiene 300 mg de florfenicol por ml. 4. INDICACIONES DE USO En bovino: Tratamiento de enfermedad respiratoria causada por cepas de _Histophilus somni,_ _Mannheimia _ _haemolytica _y_ Pasteurella multocida, _sensibles a florfenicol. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos destinados a la reproducción. No administrar en casos de reacciones alérgicas previas a florfenicol. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 6. REACCIONES ADVERSAS Puede aparecer una disminución en el consumo de alimento du Przeczytaj cały dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 300,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable Líquido transparente de color amarillo claro a pajizo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En bovino: Tratamiento de enfermedad respiratoria causada por cepas de _Histophilus somni,_ _Mannheimia _ _haemolytica _y_ Pasteurella multocida, _sensibles a florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en toros adultos destinados a la reproducción. No administrar en casos de reacciones alérgicas previas a florfenicol. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No exceder la dosis terapéutica recomendada o la duración recomendada de tratamiento. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Siempre que sea posible, el producto deber ser utilizado únicamente en base a pruebas de sensibilidad. Deben tenerse en cuenta las políticas oficiales antimicrobianas nacionales y regionales cuando se utilice el producto. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS La seguridad y eficacia del medicamento veter Przeczytaj cały dokument