NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
01-08-2013
Ficha técnica
(SPC)
01-08-2013
Ingredientes activos:
FLORFENICOL
Disponible desde:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Código ATC:
QJ51BA90
Designación común internacional (DCI):
FLORFENICOL
formulario farmacéutico:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: PIRROLIDONA, TRIACETINA
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Bovino
Área terapéutica:
Florfenicol
Resumen del producto:
NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado
Estado de Autorización:
Anulado
Fecha de autorización:
2018-04-12
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA:
NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Merck Sharp & Dohme Animal Health S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelín nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada - Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vet Pharma Friesoythe
Sedelsberger Strasse 2-4
26169 Friesoythe
ALEMANIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
Florfenicol
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
NUFLOR SC es una solución líquida inyectable transparente de color amarillo claro a pajizo
que contiene 300 mg de florfenicol por ml.
4.
INDICACIONES DE USO
En bovino:
Tratamiento de enfermedad respiratoria causada por cepas de _Histophilus somni,_ _Mannheimia _
_haemolytica _y_ Pasteurella multocida, _sensibles a florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos destinados a la reproducción.
No administrar en casos de reacciones alérgicas previas a florfenicol.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
6.
REACCIONES ADVERSAS
Puede aparecer una disminución en el consumo de alimento du
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Ficha técnica
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NUFLOR SC 300 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Florfenicol
300,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Solución inyectable
Líquido transparente de color amarillo claro a pajizo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En bovino:
Tratamiento de enfermedad respiratoria causada por cepas de _Histophilus somni,_ _Mannheimia _
_haemolytica _y_ Pasteurella multocida, _sensibles a florfenicol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos destinados a la reproducción.
No administrar en casos de reacciones alérgicas previas a florfenicol.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No exceder la dosis terapéutica recomendada o la duración recomendada de tratamiento.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Siempre que sea posible, el producto deber ser utilizado únicamente en base a pruebas de
sensibilidad. Deben tenerse en cuenta las políticas oficiales antimicrobianas nacionales y
regionales cuando se utilice el producto.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La seguridad y eficacia del medicamento veter
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