Novantron 20 mg/10 ml Solution à diluer pour Perfusion

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

mitoxantronum

Dostępny od:

MEDA Pharma GmbH

Kod ATC:

L01DB07

INN (International Nazwa):

mitoxantronum

Forma farmaceutyczna:

Solution à diluer pour Perfusion

Skład:

mitoxantronum 20 mg ut mitoxantroni hydrochloridum, natrii chloridum, natrii sulfas, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 32.1 mg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Cytostatique

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1985-08-16

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Novantron®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Novantron®
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Mitoxantronum ut Mitoxantroni hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, Natrii sulfas, Natrii acetas anhydricus, Acidum
aceticum glaciale, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem. Contient 3,21 mg Natrium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Novantron se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion
stérile de chlorhydrate de
mitoxantrone. 1 ml de concentré de Novantron pour solution à diluer
pour perfusion contient 2 mg de
mitoxantrone (sous forme de chlorhydrate).
Novantron 10: 1 flacon de 10 mg/5 ml de concentré stérile pour
solution à diluer pour perfusion contient
11,64 mg de chlorhydrate de mitoxantrone (Ph.Eur), ce qui correspond
à 10 mg de mitoxantrone.
Novantron 20: 1 flacon de 20 mg/10 ml de concentré stérile pour
solution à diluer pour perfusion contient
23,28 mg de chlorhydrate de mitoxantrone (Ph.Eur), ce qui correspond
à 20 mg de mitoxantrone.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du sein avec métastases.
Lymphome non hodgkinien.
Leucémie myéloïde aiguë (LMA) de l'adulte.
Dans le traitement combiné pour induction de la rémission d'une
poussée blastique de leucémie myéloïde
chronique.
Traitement pall