Novantron 20 mg/10 ml Solution à diluer pour Perfusion

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

mitoxantronum

Beschikbaar vanaf:

MEDA Pharma GmbH

ATC-code:

L01DB07

INN (Algemene Internationale Benaming):

mitoxantronum

farmaceutische vorm:

Solution à diluer pour Perfusion

Samenstelling:

mitoxantronum 20 mg ut mitoxantroni hydrochloridum, natrii chloridum, natrii sulfas, natrii acetas, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 32.1 mg.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Cytostatique

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1985-08-16

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Novantron®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Novantron®
MEDA Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Mitoxantronum ut Mitoxantroni hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, Natrii sulfas, Natrii acetas anhydricus, Acidum
aceticum glaciale, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem. Contient 3,21 mg Natrium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Novantron se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion
stérile de chlorhydrate de
mitoxantrone. 1 ml de concentré de Novantron pour solution à diluer
pour perfusion contient 2 mg de
mitoxantrone (sous forme de chlorhydrate).
Novantron 10: 1 flacon de 10 mg/5 ml de concentré stérile pour
solution à diluer pour perfusion contient
11,64 mg de chlorhydrate de mitoxantrone (Ph.Eur), ce qui correspond
à 10 mg de mitoxantrone.
Novantron 20: 1 flacon de 20 mg/10 ml de concentré stérile pour
solution à diluer pour perfusion contient
23,28 mg de chlorhydrate de mitoxantrone (Ph.Eur), ce qui correspond
à 20 mg de mitoxantrone.
Indications/Possibilités d’emploi
Cancer du sein avec métastases.
Lymphome non hodgkinien.
Leucémie myéloïde aiguë (LMA) de l'adulte.
Dans le traitement combiné pour induction de la rémission d'une
poussée blastique de leucémie myéloïde
chronique.
Traitement pall