Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mononatriumrisedronat
Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)
Mono sodium risedronate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Mononatriumrisedronat (27291) 35 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-16
________________________________ Norsed einmal wöchentlich 35 mg 1 von 7 Mai 2010 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten Wirkstoff: Mononatriumrisedronat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Norsed einmal wöchentlich und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Norsed einmal wöchentlich beachten? 3. Wie ist Norsed einmal wöchentlich einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Norsed einmal wöchentlich aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NORSED EINMAL WÖCHENTLICH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS NORSED EINMAL WÖCHENTLICH IST Norsed einmal wöchentlich gehört zu einer Gruppe von nicht-hormonellen Arzneimitteln, genannt Bisphosphonate, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen verwendet werden. Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen. Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus Ihrem Knochengerüst entfernt und durch neuen Knochen ersetzt. Postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung, die bei Frauen nach der Meno Przeczytaj cały dokument
________________________________________________________________________________ Norsed einmal wöchentlich 35 mg Februar 2013 1 von 12 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 35 mg Mononatriumrisedronat, entsprechend 32,5 mg Risedronsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 126,0 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend 119,7 mg Lactose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, hellorange, 11.7 x 5.8 mm große Filmtablette mit der Gravur "RSN" auf der einen Seite und "35 mg" auf der anderen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Wirbelkörperfrakturen. Behandlung der manifesten postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1). Behandlung der Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt einmal in der Woche eine Filmtablette Norsed einmal wöchentlich 35 mg. Die Filmtablette sollte stets am selben Wochentag eingenommen werden. Art der Anwendung Die Resorption von Mononatriumrisedronat wird durch Nahrungsmittel beeinflusst, daher sollten Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden Resorption Norsed einmal wöchentlich 35 mg wie folgt einnehmen: • Vor dem Frühstück: Spätestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme von Nahrung, anderen Arzneimitteln oder Getränken (ausgenommen gewöhnlichem Trinkwasser). ________________________________________________________________________________ Norsed einmal wöchentlich 35 mg Februar 2013 2 von 12 Patienten sollten für den Fall des Vergessens einer Einnahme angewiesen werden, noch am selben Tag, an dem sie dies feststellen, eine Filmtablette Norsed einmal wöchentlich 35 mg einzunehmen Przeczytaj cały dokument