Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mononatriumrisedronat

Verfügbar ab:

Warner Chilcott Deutschland GmbH (8000689)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mono sodium risedronate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Mononatriumrisedronat (27291) 35 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-09-16

Gebrauchsinformation

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Norsed einmal wöchentlich 35 mg
1 von 7 
Mai 2010
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Mononatriumrisedronat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Norsed einmal wöchentlich und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Norsed einmal wöchentlich beachten?
3. Wie ist Norsed einmal wöchentlich einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Norsed einmal wöchentlich aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST NORSED EINMAL WÖCHENTLICH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
WAS NORSED EINMAL WÖCHENTLICH IST
Norsed einmal wöchentlich gehört zu einer Gruppe von nicht-hormonellen
Arzneimitteln, genannt Bisphosphonate, die zur Behandlung von
Knochenerkrankungen verwendet werden. Es wirkt direkt an Ihren Knochen,
um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen.
Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird ständig aus Ihrem
Knochengerüst entfernt und durch neuen Knochen ersetzt.
Postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung, die bei Frauen nach der
Meno

Fachinformation

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Norsed einmal wöchentlich 35 mg
Februar 2013
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 35 mg Mononatriumrisedronat, entsprechend
32,5 mg
Risedronsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 126,0 mg Lactose-Monohydrat (entsprechend
119,7 mg
Lactose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ovale, hellorange, 11.7 x 5.8 mm große Filmtablette mit der Gravur
"RSN" auf der
einen Seite und "35 mg" auf der anderen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der postmenopausalen Osteoporose, zur Verringerung des
Risikos für
Wirbelkörperfrakturen. Behandlung der manifesten postmenopausalen
Osteoporose, zur
Verringerung des Risikos für Hüftfrakturen (siehe Abschnitt 5.1).
Behandlung der Osteoporose bei Männern mit hohem Frakturrisiko (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt einmal in der Woche eine
Filmtablette
Norsed einmal wöchentlich 35 mg. Die Filmtablette sollte stets am
selben Wochentag
eingenommen werden.
Art der Anwendung
Die Resorption von Mononatriumrisedronat wird durch Nahrungsmittel
beeinflusst,
daher sollten Patienten zur Sicherstellung einer ausreichenden
Resorption Norsed
einmal wöchentlich 35 mg wie folgt einnehmen:
•
Vor dem Frühstück: Spätestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme
von Nahrung,
anderen Arzneimitteln oder Getränken (ausgenommen gewöhnlichem
Trinkwasser).
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Norsed einmal wöchentlich 35 mg
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Patienten sollten für den Fall des Vergessens einer Einnahme
angewiesen werden, noch
am selben Tag, an dem sie dies feststellen, eine Filmtablette Norsed
einmal wöchentlich
35 mg einzunehmen