Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
enrofloksatsiin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01MA90
enrofloksatsiin
100mg 1ml 100ml 4TK; 100mg 1ml 250ml 12TK; 100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 250ml 4TK; 100mg 1ml 500ml 4TK; 100mg 1ml 250ml 1TK; 100mg 1ml 500ml 12TK
süstelahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT Norotril Max, 100 mg/ml süstelahus veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Norbrook Laboratories Ltd Station Works Newry, Co. Down BT35 6JP Ühendkuningriik Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Norotril Max, 100 mg/ml süstelahus veistele Enrofloksatsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Enrofloksatsiin 100 mg Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 20 mg Butanoo1 30 mg Selge kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni või Mycoplasma spp põhjustatud veiste hingamisteede haiguste raviks juhtudel, kui kliiniline kogemus koos võimalusel läbi viidud antibiootikumitundlikkuse testiga viitab enrofloksatsiinile kui esimese valiku ravimile. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada profülaktikaks. 2 Mitte kasutada kõhre kasvuhäirete korral ja/või liikumisaparaadi vigastuse korral, eriti suure funktsionaalse või massikoormusega liigeste puhul. Mitte kasutada teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite puhul, sest võib tekkida ristresistentsus. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel. 6. KÕRVALTOIMED Süstekohal võib esineda mööduvaid paikseid reaktsioone. Vahetevahel võivad esineda seedetrakti häired. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIISI(D) JA –MEETOD Subkutaanne manustamine. Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata loomade kehamass, et vältida a Przeczytaj cały dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Norotril Max, 100 mg/ml süstelahus veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine: Enrofloksatsiin 100,0 mg Abiained: Bensüülalkohol (E1519) 20,0 mg Butanool 30,0 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni või Mycoplasma spp põhjustatud veiste hingamisteede haiguste raviks juhtudel, kui kliiniline kogemus koos võimalusel läbi viidud antibiootikumitundlikkuse testiga viitab enrofloksatsiinile kui esimese valiku ravimile. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada profülaktikaks. Mitte kasutada kõhre kasvuhäirete korral ja/või liikumisaparaadi vigastuse korral, eriti suure funktsionaalse või massikoormusega liigeste puhul. Mitte kasutada teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite puhul, sest võib tekkida ristresistentsus. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada kasvavatel hobustel. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Rakendada tavapäraseid ettevaatusabinõusid steriilsuse tagamiseks. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad halvasti või eeldatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega. Alati kui võimalik, peab ravimit kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele. Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsu Przeczytaj cały dokument