Norotril Max süstelahus

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

enrofloksatsiin

थमां उपलब्ध:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ए.टी.सी कोड:

QJ01MA90

INN (इंटरनेशनल नाम):

enrofloksatsiin

डोज़:

100mg 1ml 100ml 4TK; 100mg 1ml 250ml 12TK; 100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 250ml 4TK; 100mg 1ml 500ml 4TK; 100mg 1ml 250ml 1TK; 100mg 1ml 500ml 12TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

süstelahus

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R

सूचना पत्रक

1
PAKENDI INFOLEHT
Norotril Max, 100 mg/ml süstelahus veistele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Laboratories Ltd
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Ühendkuningriik
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Norotril Max, 100 mg/ml süstelahus veistele
Enrofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Enrofloksatsiin
100 mg
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519)
20 mg
Butanoo1
30 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni või
Mycoplasma spp põhjustatud
veiste hingamisteede haiguste raviks juhtudel, kui kliiniline kogemus
koos võimalusel läbi viidud
antibiootikumitundlikkuse testiga viitab enrofloksatsiinile kui
esimese valiku ravimile.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada profülaktikaks.
2
Mitte kasutada kõhre kasvuhäirete korral ja/või liikumisaparaadi
vigastuse korral, eriti suure
funktsionaalse või massikoormusega liigeste puhul.
Mitte kasutada teiste fluorokinoloonide suhtes resistentsete bakterite
puhul, sest võib tekkida
ristresistentsus.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada
kasvavatel hobustel.
6.
KÕRVALTOIMED
Süstekohal võib esineda mööduvaid paikseid reaktsioone.
Vahetevahel võivad esineda seedetrakti häired.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Veis.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIISI(D) JA –MEETOD
Subkutaanne manustamine.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata
loomade kehamass, et vältida
a

उत्पाद विशेषताएं

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Norotril Max, 100 mg/ml süstelahus veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Enrofloksatsiin
100,0 mg
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519)
20,0 mg
Butanool
30,0 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni või
Mycoplasma spp põhjustatud
veiste hingamisteede haiguste raviks juhtudel, kui kliiniline kogemus
koos võimalusel läbi viidud
antibiootikumitundlikkuse testiga viitab enrofloksatsiinile kui
esimese valiku ravimile.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada profülaktikaks.
Mitte
kasutada
kõhre
kasvuhäirete
korral
ja/või
liikumisaparaadi
vigastuse
korral,
eriti
suure
funktsionaalse või massikoormusega liigeste puhul.
Mitte
kasutada
teiste
fluorokinoloonide
suhtes
resistentsete
bakterite
puhul,
sest
võib
tekkida
ristresistentsus.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Liigesekõhre võimaliku kahjustuse tõttu ei tohi ravimit kasutada
kasvavatel hobustel.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
2
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Rakendada tavapäraseid ettevaatusabinõusid steriilsuse tagamiseks.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke ja kohalikke
antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või eeldatavasti
alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega.
Alati kui võimalik, peab ravimit kasutama ainult vastavalt mikroobide
antibiootikumitundlikkuse
testidele.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud
juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib väheneda ravi
efektiivsus teiste kinoloonidega
võimaliku ristresistentsu