Normapina 5 mg 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amlodipinum

Dostępny od:

Medicplast Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

C08CA01

INN (International Nazwa):

Amlodipinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 30 tabl., 05909991040642, Rp;

Status autoryzacji:

2018-01-24

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NORMAPINA 5 MG, TABLETKI
NORMAPINA 10 MG, TABLETKI
_Amlodipinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE
INFORMACJE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Normapina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normapina
3. Jak stosować lek Normapina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Normapina
6. Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORMAPINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Normapina zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy
do grupy leków nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Normapina jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi
(nadciśnienia tętniczego) lub bólu
w klatce piersiowej zwanego dławicą piersiową i jej rzadko
występującej postaci zwanej dławicą
piersiową typu Prinzmetala.
U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia
krwionośne tak, że krew ma
łatwiejszy przepływ. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca,
lek Normapina ułatwia dopływ
krwi do mięśnia sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu,
co w rezultacie zapobiega bólowi
w klatce piersiowej. Lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w
łagodzeniu bólu w klatce piersiowej
wywołanego przez chorobę niedokrwienną serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORMAPINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORMAPINA

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Normapina 5 mg, tabletki
Normapina 10 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 6,035 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5
mg amlodypiny.
Każda tabletka zawiera 13,870 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10
mg amlodypiny
Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Normapina 5mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, niepodzielne
tabletki.
Normapina 10 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, tabletki,
podzielone w środku rowkiem, z jednej
strony tabletki. Rowek dzielący służy do podziału tabletki na dwie
równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Samoistne nadciśnienie tętnicze krwi
- Przewlekła stabilna dławica piersiowa
- Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
_ _
_Nadciśnienie tętnicze krwi _
Normapina może być stosowana w monoterapii oraz w terapii
skojarzonej z diuretykami tiazydowymi,
produktami blokującymi receptory beta-adrenergiczne lub inhibitorami
konwertazy angiotensyny.
_ _
_Przewlekła stabilna lub naczynioskurczowa dławica piersiowa _
Normapina może być podawana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
produktami, jako
dodatkowy produkt u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oporną
na leczenie odpowiednimi
dawkami azotanów i (lub) produktów blokujących receptory
beta-adrenergiczne. Normapina może być
zastosowana nawet w tych przypadkach, gdy objawy kliniczne wskazują
na występowanie skurczu
naczyń lub ich zwężenia, mimo braku potwierdzenia wystąpienia tego
stanu.
_ _
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby
niedokrwiennej serca, dawka początkowa
wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do
dawki maksymalnej 10 mg na dobę
w zależności od efektu klinicznego.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, Normapina stosowano
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, leka