Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amlodipinum
Medicplast Polska Sp. z o.o.
C08CA01
Amlodipinum
5 mg
Tabletki
Opakowania: 30 tabl., 05909991040642, Rp;
2018-01-24
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NORMAPINA 5 MG, TABLETKI NORMAPINA 10 MG, TABLETKI _Amlodipinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Normapina i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Normapina 3. Jak stosować lek Normapina 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Normapina 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK NORMAPINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Normapina zawiera substancję czynną amlodypinę, która należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Lek Normapina jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) lub bólu w klatce piersiowej zwanego dławicą piersiową i jej rzadko występującej postaci zwanej dławicą piersiową typu Prinzmetala. U pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym lek rozszerza naczynia krwionośne tak, że krew ma łatwiejszy przepływ. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, lek Normapina ułatwia dopływ krwi do mięśnia sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega bólowi w klatce piersiowej. Lek nie przynosi natychmiastowej ulgi w łagodzeniu bólu w klatce piersiowej wywołanego przez chorobę niedokrwienną serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NORMAPINA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NORMAPINA Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadw Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Normapina 5 mg, tabletki Normapina 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 6,035 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 5 mg amlodypiny. Każda tabletka zawiera 13,870 mg amlodypiny bezylanu, co odpowiada 10 mg amlodypiny Pełen wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Normapina 5mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, niepodzielne tabletki. Normapina 10 mg: Białe lub prawie białe, okrągłe, tabletki, podzielone w środku rowkiem, z jednej strony tabletki. Rowek dzielący służy do podziału tabletki na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Samoistne nadciśnienie tętnicze krwi - Przewlekła stabilna dławica piersiowa - Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala) _ _ _Nadciśnienie tętnicze krwi _ Normapina może być stosowana w monoterapii oraz w terapii skojarzonej z diuretykami tiazydowymi, produktami blokującymi receptory beta-adrenergiczne lub inhibitorami konwertazy angiotensyny. _ _ _Przewlekła stabilna lub naczynioskurczowa dławica piersiowa _ Normapina może być podawana w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi produktami, jako dodatkowy produkt u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oporną na leczenie odpowiednimi dawkami azotanów i (lub) produktów blokujących receptory beta-adrenergiczne. Normapina może być zastosowana nawet w tych przypadkach, gdy objawy kliniczne wskazują na występowanie skurczu naczyń lub ich zwężenia, mimo braku potwierdzenia wystąpienia tego stanu. _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ W leczeniu zarówno nadciśnienia tętniczego, jak i choroby niedokrwiennej serca, dawka początkowa wynosi zwykle 5 mg raz na dobę. Dawkę tę można zwiększyć do dawki maksymalnej 10 mg na dobę w zależności od efektu klinicznego. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, Normapina stosowano jednocześnie z tiazydowymi lekami moczopędnymi, leka Baca dokumen lengkap