Nordimet 20.0 mg/0.8 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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01-06-2023

Składnik aktywny:

methotrexatum

Dostępny od:

Nordic Pharma GmbH

Kod ATC:

L04AX03

INN (International Nazwa):

methotrexatum

Forma farmaceutyczna:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Skład:

methotrexatum 20 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium max. 6.4 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

L'arthrite et le Psoriasis

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

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Qu’est-ce que Nordimet et quand doit-il être utilisé
?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Quand Nordimet ne doit-il pas être utilisé ?
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Nordimet ?
Nordimet peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement ?
Comment utiliser Nordimet ?
Quels effets secondaires Nordimet peut-il provoquer
?
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Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Nordimet ? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché ?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en juin 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
NORDIMET®
Qu’est-ce que Nordimet et quand doit-il être utilisé ?
Sur prescription du médecin.
Nordimet est un analogue de l’acide folique et présente les
propriétés suivantes:
-en tant qu’antimétabolite (liaison qui bloque ou modifie un
processus métabolique essentiel à la vie) il
bloque la prolifération des cellules qui se divisent rapidement;
-en tant qu’immunosuppresseur il inhibe ou affaiblit les réactions
indésirables d'auto-défense de l'or
                                
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Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
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Nordimet®
Composition
Principes actifs
méthotrexate sous forme de méthotrexate disodique.
Excipients
Chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster la valeur de
pH), eau pour préparations injectables.
Teneur en sodium: max. 8 mg/ml
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection dans une seringue préremplie pour
administration i.m. ou s.c.
Concentration du méthotrexate 25 mg/ml
1 seringue préremplie de 0.3 ml contient 7.5 mg de méthotrexate
(sous forme de méthotrexate disodique)
1 seringue préremplie de 0.4 ml contient 10.0 mg de méthotrexate
(sous forme de méthotrexate disodique)
1 seringue préremplie de 0.5 ml contient 12.5 mg de méthotrexate
(sous forme de méthotrexate disodique)
1 seringue préremplie de 0.6 ml contient 15.0 mg de méthotrexate
(sous forme de méthotrexate disodique)
1 seringue préremplie de 0.7 ml contient 17.5 mg de méthotrexate
(sous forme de méthotrexate disodique)
1 seringue préremplie de 0.8 ml contient 20.0 mg de méthotrexate
(sous forme de méthotrexate disodique)
1 seringue préremplie de 0.9 ml contient 22,5 mg de méthotrexate
(sous forme de méthotrexate disodique)
1 seringue préremplie de 1,0 
                                
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