Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
noradrenalintartarat (norepinefrintartarat)
Ligula Pharma d.o.o., Iblerov trg 7, Zagreb, Hrvatska
C01CA03
noradrenalintartarat (norepinefrintartarat)
0,5 mg/ml
koncentrat za otopinu za infuziju
Urbroj: 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 0,5 mg noradrenalina (norepinefrina) što odgovara 1 mg noradrenalintartarata
na recept ograničeni recept
Laboratorios Normon S.A., Tres Cantos – Madrid, Španjolska
Pakiranje: 10 ampula s 10 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-288554529-01]; 100 ampula s 10 ml koncentrata, u kutiji [HR-H-288554529-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-15
2019-01-18
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NORADRENALIN LIGULA PHARMA 0,5 MG/ML KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU noradrenalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Noradrenalin Ligula Pharma i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete dobivati Noradrenalin Ligula Pharma? 3. Kako primjenjivati Noradrenalin Ligula Pharma? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Noradrenalin Ligula Pharma? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NORADRENALIN LIGULA PHARMA I ZA ŠTO SE KORISTI? Noradrenalin Ligula Pharma sadrži djelatnu tvar noradrenalin i pripada skupini lijekova koja se zove „adrenergički i dopaminergički agensi“ koji djeluju na povećanje krvnog tlaka. Noradrenalin Ligula Pharma se koristi za liječenje akutne hipotenzije (smanjenja krvnog tlaka). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI NORADRENALIN LIGULA PHARMA? NE SMIJETE DOBIVATI NORADRENALIN LIGULA PHARMA: - ako ste alergični na norepinefrin bitartarat ili na bilo koji sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.1), - kao monoterapiju ako patite od hipotenzije zbog hipovolemije (smanjenog volumena krvi), - u venama donjih ekstremiteta starijih te bolesnika s okluzivnim bolestima zbog moguće vazokonstrikcije (smanjenog promjera krvnih žila), - ako će biti primijenjeni drugi lijekovi s anestetskom aktivnošću poput halotana ili ciklopropana tijekom anestezije, - ako ne podnosite sulfite, - ako patite od ulkusa ili krvarenja u probavnom Przeczytaj cały dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Noradrenalin Ligula Pharma 0,5 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 0,5 mg noradrenalina (norepinefrina) što odgovara 1 mg noradrenalintartarata. Jedna ampula s 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 5 mg noradrenalina (norepinefrina) što odgovara 10 mg noradrenalintartarata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrij 34,82 mg u jednoj ampuli natrijev metabisulfit 0,25 mg/ml (2,5 mg u jednoj ampuli). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za otopinu za infuziju Bistra, bezbojna ili gotovo bezbojna otopina, pH vrijednosti u rasponu 2,5-4,5. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Noradrenalin se koristi kao vazopresor u liječenju akutne hipotenzije koja se može javiti kod feokromocitoma, simpatektomije, poliomijelitisa, spinalne anestezije, infarkta miokarda, septičkog šoka, transfuzija i reakcija na lijekove. Noradrenalin je indiciran kao privremeni adjuvans u liječenju srčanog zastoja ili akutne hipotenzije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli:_ _ _ Početna doza iznosi 8 do 12 mikrograma noradrenalina u minuti (ekvivalentno dozi noradrenalina od 0,48 do 0,72 mg/h), uz prilagodbu brzine infuzije u cilju uspostave potrebnog krvnog tlaka. Za potrebe održavanja, brzina se prilagođava na 2 do 4 mikrograma noradrenalina u minuti (ekvivalentno dozi noradrenalina od 0,12 do 0,24 mg/h), uz prilagodbu brzine infuzije u skladu s odgovorom bolesnika. U slučaju septičkog šoka, dozu je potrebno prilagoditi na približno 0,5 mikrograma noradrenalina/kg/min (najviše 1,0 mikrogram/kg/min) kako bi se postigao željeni srednji arterijski tlak. Preporučuje se zajednička primjena s dozom od 2-2,5 mikrograma/kg u minuti dopamina, kako bi se spriječila vazokonstrikcija te osigurao dobar protok krvi u bubrezima i slezeni. 1 H A L M E D 18 - 01 - 2019 O D O B R E N O _Pedijatrijska populacija_ _ _ Početna Przeczytaj cały dokument