Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
A02BC02
intravenózne použitie
plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 5x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Pantoprazol
plv ino 20x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 5x40 mg (liek.inj.skl.); plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2010-05-25
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A NOLPAZA 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK pantoprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE PO UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajto ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nolpazu 40 mg prášok na injekčný roztok 3. Ako používať Nolpazu 40 mg prášok na injekčný roztok 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Nolpazu 40 mg prášok na injekčný roztok 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NOLPAZA 40 MG PRÁŠOK NA INJEKČNÝ ROZTOK A NA ČO SA POUŽÍVA Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje účinnú látku pantoprazol. Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá sa vytvára vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu chorôb žalúdka a čriev súvisiacich so zvýšeným vylučovaním žalúdočnej kyseliny. Tento liek sa podáva injekčne do žíl a bude vám podaný len v tom prípade, ak váš lekár rozhodne, že injekčné podanie je pre vás v danej chvíli prospešnejšie ako užívanie tabliet pantoprazolu. Ihneď, ako to váš zdravotný stav dovol Przeczytaj cały dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE _ _ Jedna injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu). Pomocné látky so známym účinkom Jedna injekčná liekovka obsahuje 5,0 mg dihydrátu citronanu sodného a hydroxid sodný q.s. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Prášok na injekčný roztok. Biely až takmer biely rovnomerne porézny lyofilizát. pH roztoku rekonštituovaného s 10 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného je približne 10 a osmolalita približne 382 mOsm/kg. pH roztoku po ďalšej rekonštitúcii so 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného je približne 9 alebo 8,5 pri rekonštitúcii s 5 % roztokom glukózy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok je indikovaná u dospelých na: - refluxnú ezofagitídu - žalúdočný a dvanástnikový vred - Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické stavy s hypersekréciou žalúdočnej kyseliny. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Tento liek má podávať zdravotnícky pracovník pod náležitým lekárskym dohľadom. Intravenózne podávanie pantoprazolu sa odporúča len v prípadoch, keď nie je vhodná perorálna aplikácia. O intravenóznom použití sú dostupné údaje len v trvaní najviac 7 dní. Preto, ihneď ako môže byť liečba intravenóznym pantoprazolom prerušená, má sa liečba zmeniť na perorálnu a 40 mg pantoprazolu sa má podávať perorálne. _Odpor_ _úč_ _a_ _ná dávka_ _: _ Žalúdočný a dvanástnikový vred, refluxná ezofagitída Odporúčaná intravenózna dávka je jedna injekčná liekovka pantoprazolu (40 mg) denne. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B 2 Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné patologické hypersekrečné stavy Dlhodobá liečba pacientov so Zollingerov Przeczytaj cały dokument