NOFLAMEN 15 mg

Kraj: Rumunia

Język: rumuński

Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

MELOXICAMUM

Dostępny od:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

MELOXICAMUM

Dawkowanie:

15mg

Forma farmaceutyczna:

COMPR.

Typ recepty:

P6L

Wyprodukowano przez:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupa terapeutyczna:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Podsumowanie produktu:

5261/2012/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 5261/2012/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Ulotka dla pacjenta

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5260/2012/01-02 _Anexa 1 _ 5261/2012/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NOFLAMEN 7,5 MG COMPRIMATE
NOFLAMEN 15 MG COMPRIMATE
meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Noflamen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noflamen
3.
Cum să utilizaţi Noflamen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Noflamen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NOFLAMEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din comprimatele de Noflamen este meloxicamul care
face parte din grupa
numită medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate pentru reducerea
inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
Noflamen este utilizat în:
- tratamentul de scurtă durată (acut) al durerii din afecţiunile
articulare degenerative, asociate
uneori cu procese inflamatorii (artroză);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al inflamaţiei
poliarticulare cronice (poliartrită
reumatoidă);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor
inflamatorii ale coloanei vertebrale
(spondilită anchilozantă,
cunoscută ca boala Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOFLAMEN
2
NU UTILIZAŢI NOFLAMEN
-
Dacă sunte�

Charakterystyka produktu

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5260/2012/01-02 _Anexa 2 _ 5261/2012/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Noflamen 7,5 mg comprimate
Noflamen 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Noflamen 7,5 mg
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Noflamen 15 mg
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Noflamenm 7,5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lactoză 14,25 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Noflamen 15 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine lactoză 28,50 mg (sub formă de lactoză
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Noflamen 7,5 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare galben pal,
aproape fără miros, marcate pe
o faţă cu „E 361” şi pe cealaltă faţă cu o linie mediană.
_ _
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Noflamen 15 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare galben pal,
aproape fără miros, marcate pe
o faţă cu „E 362” şi pe cealaltă faţă cu o linie mediană.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
2

tratament simptomatic de scurtă durată a exacerbărilor de
osteoartroză,

tratament simptomatic de lungă durată în poliartrita reumatoidă
sau spondilita anchilozantă
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4). Cantitatea de medicament
necesară controlării durerii pacientului şi răspunsul la tratament
trebuie reevaluat periodic, mai ales
la pacienţii cu osteoartrită.
Exacerbarea artrozei: 7,5 mg pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică
poate fi mărită la 15 mg.
Poliartrita reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcţie de răspunsul
terapeutic, doza poa