Maa: Romania
Kieli: romania
Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MELOXICAMUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
M01AC06
MELOXICAMUM
15mg
COMPR.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI
5261/2012/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 5261/2012/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5260/2012/01-02 _Anexa 1 _ 5261/2012/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NOFLAMEN 7,5 MG COMPRIMATE NOFLAMEN 15 MG COMPRIMATE meloxicam CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Noflamen şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noflamen 3. Cum să utilizaţi Noflamen 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Noflamen 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOFLAMEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din comprimatele de Noflamen este meloxicamul care face parte din grupa numită medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Noflamen este utilizat în: - tratamentul de scurtă durată (acut) al durerii din afecţiunile articulare degenerative, asociate uneori cu procese inflamatorii (artroză); - tratamentul simptomatic de lungă durată al inflamaţiei poliarticulare cronice (poliartrită reumatoidă); - tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor inflamatorii ale coloanei vertebrale (spondilită anchilozantă, cunoscută ca boala Bechterew). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOFLAMEN 2 NU UTILIZAŢI NOFLAMEN - Dacă sunte Lue koko asiakirja
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5260/2012/01-02 _Anexa 2 _ 5261/2012/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Noflamen 7,5 mg comprimate Noflamen 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Noflamen 7,5 mg Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg. Noflamen 15 mg Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Noflamenm 7,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lactoză 14,25 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Noflamen 15 mg comprimate Fiecare comprimat conţine lactoză 28,50 mg (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Noflamen 7,5 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare galben pal, aproape fără miros, marcate pe o faţă cu „E 361” şi pe cealaltă faţă cu o linie mediană. _ _ Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. Noflamen 15 mg comprimate Comprimate rotunde, plate, cu margini teşite, de culoare galben pal, aproape fără miros, marcate pe o faţă cu „E 362” şi pe cealaltă faţă cu o linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 tratament simptomatic de scurtă durată a exacerbărilor de osteoartroză, tratament simptomatic de lungă durată în poliartrita reumatoidă sau spondilita anchilozantă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Cantitatea de medicament necesară controlării durerii pacientului şi răspunsul la tratament trebuie reevaluat periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită. Exacerbarea artrozei: 7,5 mg pe zi. Dacă este necesar, doza zilnică poate fi mărită la 15 mg. Poliartrita reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poa Lue koko asiakirja