Noctamid - Tabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

LORMETAZEPAM

Dostępny od:

Bayer Austria GmbH

Kod ATC:

N05CD06

INN (International Nazwa):

lormetazepam

Sztuk w opakowaniu:

10 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Lormetazepam

Podsumowanie produktu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Data autoryzacji:

1982-09-02

Ulotka dla pacjenta

920271_F_GI_15-12-14_NoctamidTabl_PSUSA
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NOCTAMID - TABLETTEN
Wirkstoff: Lormetazepam
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt
4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Noctamid und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Noctamid beachten?
3.
Wie ist Noctamid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Noctamid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOCTAMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Noctamid ist ein Mittel zur Kurzzeitbehandlung gegen
Einschlafstörungen und
Durchschlafstörungen (gekennzeichnet durch erschwertes Einschlafen
und häufiges nächtliches
Aufwachen).
Noctamid ist nur bei schwerwiegenden Schlafstörungen angezeigt, die
sich auf den Patienten
behindernd auswirken oder eine extreme Belastung darstellen.
Noctamid,
ein
Benzodiazepinderivat,
verkürzt
die
Einschlafzeit,
verringert
die
Häufigkeit
nächtlicher Schlafunterbrechungen und verlängert die
Gesamtschlafdauer.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOCTAMID BEACHTEN?
NOCTAMID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lormetazepam, andere
Benzodiazepine
oder einen der Hilfsstoffe des Präparates sind,
–
wenn bei Ihnen eine Alkohol-, Medikamenten- oder Drogenabhängigkeit
vorliegt, auch
wenn Sie diese Abhäng

Charakterystyka produktu

920271_F_FI_15-1214_Noctamid Tabl.PRAC
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Noctamid - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Noctamid enthält 1,0 mg Lormetazepam.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 70,3 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Tabletten mit einer Bruchkerbe, auf der anderen Seite mit
eingeprägtem CF in einem
gleichseitigen Sechseck.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitbehandlung gegen Einschlafstörungen und gegen
Durchschlafstörungen
(gekennzeichnet durch erschwertes Einschlafen und häufiges
nächtliches Aufwachen).
Noctamid
ist
nur
bei
schwerwiegenden
Schlafstörungen
angezeigt,
die
sich
auf
den
Patienten behindernd auswirken oder eine extreme Belastung darstellen.
Noctamid wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene:
Zu Behandlungsbeginn erhalten Erwachsene 1 mg Lormetazepam als
Einzeldosis.
Ältere Patienten (>65a) und Patienten mit eingeschränkter Leber- und
Nierenfunktion:
Ältere Patienten (>65a) und Patienten mit eingeschränkter Leber- und
Nierenfunktion sollten
0,5 mg Noctamid erhalten. Dies entspricht einer ½ Tablette als
Einzeldosis, um eine starke
Sedierung zu vermeiden. Ähnliches gilt für geschwächte Patienten
oder für Patienten mit
chronisch-respiratorischer Insuffizienz (siehe Abschnitt 4.4).
Im Einzelfall kann die Dosis verdoppelt werden.
Kinder und Jugendliche:
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten gegen Schlafstörungen
nicht mit Noctamid
behandelt werden, da die klinische Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
unter 18 Jahren in
diesem Anwendungsbereich nicht untersucht wurde.
Eine
etwaige
Behandlung
muss
sehr
sorgfältig
überlegt
werden.
Die
Einzeldosis
für
Patienten unter 18 Jahren hängt vom Alter, dem Körpergewicht und dem
Allgemeinzustand
des Patienten ab.
Die Behandlungsdauer mu