Šalis: Austrija
kalba: vokiečių
Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LORMETAZEPAM
Bayer Austria GmbH
N05CD06
lormetazepam
10 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Lormetazepam
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
1982-09-02
920271_F_GI_15-12-14_NoctamidTabl_PSUSA GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NOCTAMID - TABLETTEN Wirkstoff: Lormetazepam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Noctamid und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Noctamid beachten? 3. Wie ist Noctamid einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Noctamid aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NOCTAMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Noctamid ist ein Mittel zur Kurzzeitbehandlung gegen Einschlafstörungen und Durchschlafstörungen (gekennzeichnet durch erschwertes Einschlafen und häufiges nächtliches Aufwachen). Noctamid ist nur bei schwerwiegenden Schlafstörungen angezeigt, die sich auf den Patienten behindernd auswirken oder eine extreme Belastung darstellen. Noctamid, ein Benzodiazepinderivat, verkürzt die Einschlafzeit, verringert die Häufigkeit nächtlicher Schlafunterbrechungen und verlängert die Gesamtschlafdauer. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NOCTAMID BEACHTEN? NOCTAMID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lormetazepam, andere Benzodiazepine oder einen der Hilfsstoffe des Präparates sind, – wenn bei Ihnen eine Alkohol-, Medikamenten- oder Drogenabhängigkeit vorliegt, auch wenn Sie diese Abhäng Perskaitykite visą dokumentą
920271_F_FI_15-1214_Noctamid Tabl.PRAC ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Noctamid - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette Noctamid enthält 1,0 mg Lormetazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 70,3 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße Tabletten mit einer Bruchkerbe, auf der anderen Seite mit eingeprägtem CF in einem gleichseitigen Sechseck. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitbehandlung gegen Einschlafstörungen und gegen Durchschlafstörungen (gekennzeichnet durch erschwertes Einschlafen und häufiges nächtliches Aufwachen). Noctamid ist nur bei schwerwiegenden Schlafstörungen angezeigt, die sich auf den Patienten behindernd auswirken oder eine extreme Belastung darstellen. Noctamid wird angewendet bei Erwachsenen (ab 18 Jahren). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene: Zu Behandlungsbeginn erhalten Erwachsene 1 mg Lormetazepam als Einzeldosis. Ältere Patienten (>65a) und Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion: Ältere Patienten (>65a) und Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sollten 0,5 mg Noctamid erhalten. Dies entspricht einer ½ Tablette als Einzeldosis, um eine starke Sedierung zu vermeiden. Ähnliches gilt für geschwächte Patienten oder für Patienten mit chronisch-respiratorischer Insuffizienz (siehe Abschnitt 4.4). Im Einzelfall kann die Dosis verdoppelt werden. Kinder und Jugendliche: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten gegen Schlafstörungen nicht mit Noctamid behandelt werden, da die klinische Wirksamkeit und Unbedenklichkeit unter 18 Jahren in diesem Anwendungsbereich nicht untersucht wurde. Eine etwaige Behandlung muss sehr sorgfältig überlegt werden. Die Einzeldosis für Patienten unter 18 Jahren hängt vom Alter, dem Körpergewicht und dem Allgemeinzustand des Patienten ab. Die Behandlungsdauer mu Perskaitykite visą dokumentą