NOBRITOL FORTE 25 MG/10 MG CAPSULAS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

AMITRIPTILINA HIDROCLORURO; MEDAZEPAM

Dostępny od:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

N06CA01

INN (International Nazwa):

AMITRIPTILINA HYDROCHLORIDE; MEDAZEPAM

Dawkowanie:

25 mg/10 mg

Forma farmaceutyczna:

CÁPSULA DURA

Skład:

AMITRIPTILINA HIDROCLORURO 25 mg; MEDAZEPAM 10 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Amitriptilina y psicolépticos

Podsumowanie produktu:

NOBRITOL F CAPSULAS, 60 cápsulas Autorizado 01/09/1997 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1970-02-01

Ulotka dla pacjenta

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es NOBRITOL FORTE y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar NOBRITOL FORTE
3.- Cómo tomar NOBRITOL FORTE
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de NOBRITOL FORTE
NOBRITOL FORTE 25 MG/10 MG CÁPSULAS
_Amitriptilina + Medazepam (D.C.I.) _
Los principios activos son _Amitriptilina + Medazepam_.
Cada cápsula contiene:
Amitriptilina (D.C.I.) (clorhidrato) ……….……25 mg
Medazepam (D.C.I.) ………… ………… …….. 10 mg
Los demás componentes son: Lactosa, estearato magnésico, talco,
óxido de hierro amarillo (E-172),
indigotina (E-132), dióxido de titanio (E-171), gelatina, eritrosina
(E-127), amarillo de quinoleína (E-
104), lecitina de soja, etoxietanol, antiespumante y óxido de hierro
negro (E-172).
TITULAR Y FABRICANTE
Titular: KERN PHARMA, S.L.; Polígono ind. Colón II, C/ Venus, 72;
08228 Terrassa (Barcelona)
Fabricante: PRODUCTOS ROCHE,S.A.; C/ Severo Ochoa,13, Polígono ind.
Leganés; 28014 Madrid
(España)
1.- QUÉ ES NOBRITOL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los principios activos del NOBRITOL FORTE son el clorhidrato de
Amitriptilina que es un
timoanaléptico y el Medazepam que pertenece a la familia de las
benzodiazepinas.
Se presenta en envases con 60 cápsulas.
Los médicos recetan NOBRITOL FORTE para los estados depresivos (hasta
los más graves) con acusada
ansiedad, así como el síndrome depresivo en todas sus formas:
depresiones reactivas y neuróticas, fase
depresiva de la psicosis maní

Charakterystyka produktu

CORREO ELECTRÓNICO
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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO NOBRITOL FORTE 25 MG/10 MG CÁPSULAS
2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de NOBRITOL Forte contiene:
Amitriptilina (D.C.I.) (clorhidrato) 25 mg
Medazepam (D.C.I.) 10 mg
3.- FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas.
4.- DATOS CLÍNICOS
4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ansiedad.
Nobritol Forte está indicado en los estados depresivos (hasta los
más graves) con acusada ansiedad, así
como el síndrome depresivo en todas sus formas: depresiones reactivas
y neuróticas, fase depresiva de la
psicosis maníaco-depresiva, depresión endógena (melancolía)
ansiosa, depresión involutiva y depresión
del climaterio, especialmente al cursar con angustia o ansiedad.
Entre los síntomas-clave tributarios del Nobritol Forte están los
siguientes: insatisfacción vital, humor
melancólico, inhibición, llanto, falta de iniciativa, ansiedad y
excitación interna.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la
actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento
especialmente en aquellos pacientes libres
de síntomas. De forma general, la duración total del tratamiento no
debe superar las 8-12 semanas,
incluyendo la retirada gradual del mismo.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo recomendado; dicha
decisión sólo puede ser adoptada por el médico al cargo del
paciente tras sopesar la evolución del mismo.
La dosis de Nobritol Forte varía según las particularidades de cada
caso. De preferencia será progresiva,
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
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