Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMITRIPTILINA HIDROCLORURO; MEDAZEPAM
KERN PHARMA S.L.
N06CA01
AMITRIPTILINA HYDROCHLORIDE; MEDAZEPAM
25 mg/10 mg
CÁPSULA DURA
AMITRIPTILINA HIDROCLORURO 25 mg; MEDAZEPAM 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Amitriptilina y psicolépticos
NOBRITOL F CAPSULAS, 60 cápsulas Autorizado 01/09/1997 Comercializado
Autorizado
1970-02-01
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1.- Qué es NOBRITOL FORTE y para qué se utiliza 2.- Antes de tomar NOBRITOL FORTE 3.- Cómo tomar NOBRITOL FORTE 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de NOBRITOL FORTE NOBRITOL FORTE 25 MG/10 MG CÁPSULAS _Amitriptilina + Medazepam (D.C.I.) _ Los principios activos son _Amitriptilina + Medazepam_. Cada cápsula contiene: Amitriptilina (D.C.I.) (clorhidrato) ……….……25 mg Medazepam (D.C.I.) ………… ………… …….. 10 mg Los demás componentes son: Lactosa, estearato magnésico, talco, óxido de hierro amarillo (E-172), indigotina (E-132), dióxido de titanio (E-171), gelatina, eritrosina (E-127), amarillo de quinoleína (E- 104), lecitina de soja, etoxietanol, antiespumante y óxido de hierro negro (E-172). TITULAR Y FABRICANTE Titular: KERN PHARMA, S.L.; Polígono ind. Colón II, C/ Venus, 72; 08228 Terrassa (Barcelona) Fabricante: PRODUCTOS ROCHE,S.A.; C/ Severo Ochoa,13, Polígono ind. Leganés; 28014 Madrid (España) 1.- QUÉ ES NOBRITOL FORTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Los principios activos del NOBRITOL FORTE son el clorhidrato de Amitriptilina que es un timoanaléptico y el Medazepam que pertenece a la familia de las benzodiazepinas. Se presenta en envases con 60 cápsulas. Los médicos recetan NOBRITOL FORTE para los estados depresivos (hasta los más graves) con acusada ansiedad, así como el síndrome depresivo en todas sus formas: depresiones reactivas y neuróticas, fase depresiva de la psicosis maní Lugege kogu dokumenti
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO NOBRITOL FORTE 25 MG/10 MG CÁPSULAS 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula de NOBRITOL Forte contiene: Amitriptilina (D.C.I.) (clorhidrato) 25 mg Medazepam (D.C.I.) 10 mg 3.- FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas. 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ansiedad. Nobritol Forte está indicado en los estados depresivos (hasta los más graves) con acusada ansiedad, así como el síndrome depresivo en todas sus formas: depresiones reactivas y neuróticas, fase depresiva de la psicosis maníaco-depresiva, depresión endógena (melancolía) ansiosa, depresión involutiva y depresión del climaterio, especialmente al cursar con angustia o ansiedad. Entre los síntomas-clave tributarios del Nobritol Forte están los siguientes: insatisfacción vital, humor melancólico, inhibición, llanto, falta de iniciativa, ansiedad y excitación interna. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La duración del tratamiento debe ser la más corta posible. Se deberá reevaluar al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma general, la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas, incluyendo la retirada gradual del mismo. En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del periodo recomendado; dicha decisión sólo puede ser adoptada por el médico al cargo del paciente tras sopesar la evolución del mismo. La dosis de Nobritol Forte varía según las particularidades de cada caso. De preferencia será progresiva, MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E Lugege kogu dokumenti