Nobligan 100 mg/ml Orala droppar, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

tramadolhydroklorid

Dostępny od:

Grünenthal GmbH

Kod ATC:

N02AX02

INN (International Nazwa):

Tramadol hydrochloride

Dawkowanie:

100 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Orala droppar, lösning

Skład:

propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Tramadol

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Droppflaska, 10 ml; Flaska, 96 ml (glas)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

1998-11-20

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NOBLIGAN 100 MG/ML ORALA DROPPAR, LÖSNING I DROPPBEHÅLLARE
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämnts i denna information (se avsnitt 4).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nobligan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nobligan
3.
Hur du använder Nobligan orala droppar i droppbehållare
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nobligan orala droppar i droppbehållare ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOBLIGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadol – den aktiva substansen i Nobligan - är ett
smärtstillande medel som tillhör den klass av
opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar
smärtstillande genom att påverka
specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan.
Nobligan används för att behandla måttlig till svår smärta.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOBLIGAN
ANVÄND INTE NOBLIGAN
-
om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6);
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller psykofarmaka
(läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv);
-
om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel för
behandling av depression eller
Parkinsons sjukdom) eller har tagit sådana läkemedel de senaste 14
dagarna innan behandling med
Nobligan (se ”Andra läkemedel och Nobligan”);
-
om du lider av epilepsi som inte är

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Nobligan 100 mg/ml orala droppar, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller tramadolhydroklorid 100 mg
I droppbehållare:
100 mg motsvarar 40 droppar
I en flaska med doseringspump:
100 mg motsvarar 8 tryck på pumpen
Hjälpämnen med känd effekt: 0,5 ml lösning innehåller 100 mg
sackaros och 0,5 mg
makrogolglycerolhydroxistearat.
Detta läkemedel innehåller 15 mg propylenglykol per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Orala droppar, lösning
Klar, något viskös, färglös eller svagt gul lösning med smak av
anis och pepparmint.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska
den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400
mg
tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella
kliniska omständigheter.
Nobligan orala droppar får under inga förhållanden användas under
längre tid än absolut
nödvändigt. Om det mot bakgrund av sjukdomens art och
svårighetsgrad är nödvändigt med
långtidsbehandling skall noggrann och regelbunden övervakning ske
(vid behov med avbrott i
behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning
ytterligare behandling krävs.
Orala droppar i droppbehållare:
Innehåll av tramadolhydroklorid i dropparna:
ANTAL DROPPAR
MÄNGD TRAMADOLHYDROKLORID
1 droppe
2,5 mg
5 droppar
12,5 mg
10 droppar
25 mg
15 droppar
37,5 mg
20 droppar
50 mg
25 droppar
62,5 mg
30 droppar
75 mg
35 droppar
87,5 mg
40 droppar
100 mg
Orala droppar i flaska med doseringspump:
Orala droppar tillhandahålls antingen som en droppbehållare och som
en flaska med
doseringspump. Vänligen notera att ett tryck på pumpen
INTE
motsvarar en droppe från
droppbehållaren. Se tabellen nedan:
ANTAL TRYCK PÅ PUMPEN
MÄNGD TRAMADOLHYDROKLORID
MOTSVARANDE ANTAL DROPPAR
1 t