Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tramadolhydroklorid
Grünenthal GmbH
N02AX02
Tramadol hydrochloride
100 mg/ml
Orala droppar, lösning
propylenglykol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne; glycerol 85% Hjälpämne; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Tramadol
Förpacknings: Droppflaska, 10 ml; Flaska, 96 ml (glas)
Godkänd
1998-11-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NOBLIGAN 100 MG/ML ORALA DROPPAR, LÖSNING I DROPPBEHÅLLARE tramadolhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämnts i denna information (se avsnitt 4). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nobligan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nobligan 3. Hur du använder Nobligan orala droppar i droppbehållare 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nobligan orala droppar i droppbehållare ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOBLIGAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tramadol – den aktiva substansen i Nobligan - är ett smärtstillande medel som tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala nervsystemet. Tramadol verkar smärtstillande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen och hjärnan. Nobligan används för att behandla måttlig till svår smärta. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOBLIGAN ANVÄND INTE NOBLIGAN - om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6); - vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande medel eller psykofarmaka (läkemedel som påverkar sinnesstämning/humör och känsloliv); - om du samtidigt använder MAO-hämmare (vissa läkemedel för behandling av depression eller Parkinsons sjukdom) eller har tagit sådana läkemedel de senaste 14 dagarna innan behandling med Nobligan (se ”Andra läkemedel och Nobligan”); - om du lider av epilepsi som inte är Прочетете целия документ
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Nobligan 100 mg/ml orala droppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller tramadolhydroklorid 100 mg I droppbehållare: 100 mg motsvarar 40 droppar I en flaska med doseringspump: 100 mg motsvarar 8 tryck på pumpen Hjälpämnen med känd effekt: 0,5 ml lösning innehåller 100 mg sackaros och 0,5 mg makrogolglycerolhydroxistearat. Detta läkemedel innehåller 15 mg propylenglykol per ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Orala droppar, lösning Klar, något viskös, färglös eller svagt gul lösning med smak av anis och pepparmint. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttlig till svår smärta. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell känslighet. Generellt ska den lägsta effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg tramadolhydroklorid bör inte överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter. Nobligan orala droppar får under inga förhållanden användas under längre tid än absolut nödvändigt. Om det mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt med långtidsbehandling skall noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i behandlingen) för att fastställa huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs. Orala droppar i droppbehållare: Innehåll av tramadolhydroklorid i dropparna: ANTAL DROPPAR MÄNGD TRAMADOLHYDROKLORID 1 droppe 2,5 mg 5 droppar 12,5 mg 10 droppar 25 mg 15 droppar 37,5 mg 20 droppar 50 mg 25 droppar 62,5 mg 30 droppar 75 mg 35 droppar 87,5 mg 40 droppar 100 mg Orala droppar i flaska med doseringspump: Orala droppar tillhandahålls antingen som en droppbehållare och som en flaska med doseringspump. Vänligen notera att ett tryck på pumpen INTE motsvarar en droppe från droppbehållaren. Se tabellen nedan: ANTAL TRYCK PÅ PUMPEN MÄNGD TRAMADOLHYDROKLORID MOTSVARANDE ANTAL DROPPAR 1 t Прочетете целия документ