Nobivac RL suspensija injekcijām

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Składnik aktywny:

Inactivated rabies virus strain Pasteur RIV, Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Portland-vere, strain Ca-12-000, Inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni, strain 820K, Inactivated

Dostępny od:

Intervet International B.V., Nīderlande

Kod ATC:

QI07AL01

INN (International Nazwa):

Inactivated rabies virus strain Pasteur RIV, Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Portland-vere, strain Ca-12-000, Inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni, strain 820K, Inactivated

Forma farmaceutyczna:

suspensija injekcijām

Typ recepty:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Wyprodukowano przez:

Intervet International Booxmer, Nīderlande

Grupa terapeutyczna:

suņi

Podsumowanie produktu:

V/NRP/96/0379-01 - - Stikla flakons, 1 deva - [PDF] [PDF] [PDF] [PDF]

Status autoryzacji:

Nav informācijas

Data autoryzacji:

2010-11-16

Ulotka dla pacjenta

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0379
NOBIVAC RL SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körvertraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC RL suspensija injekcijām suņiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms Pasteur RIV 0,95 AIU*, kas
atbilst ≥ 3 IU**
Inaktivētas _Leptospira interrogans,_ serogrupa _Canicola_,
serovariants _Portland-vere_,
celms Ca-12-000 ≥ 40 PD80***
Inaktivētas_ Leptospira interrogans,_ serogrupa
_Icterohaemorrhagiae_, serovariants _Chopenhageni_,
celms 820 K ≥ 40 PD80***.
* sērijas pārbaude veikta _in vitro_ iedarbīguma testā saskaņā
ar Ph. Eur. monogrāfiju 451. AIU = trakumsērgas antigēna daudzums
AlphaLisa starptautiskajās vienībās.
** atbilstošais iedarbīgums _in vivo_ provokācijas testā pelēm,
saskaņā ar Ph. Eur. monogrāfiju 451.
***PD – 80% kāmju aizsargājošā deva, saskaņā ar Ph.Eur.
ADJUVANTS:
Alumīnija fosfāts
Gaiši dzeltena/oranža vai nedaudz sarkana/violeta suspensija.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Suņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu un suņu leptospirozi,
ko ierosina _L. interrogans_ serogrupas _Canicola_ un
_Icterohaemorrhagiae_:
Imunitātes ilgums: pret trakumsērgu: 3 gadi, pret leptospirozi: 1 gads.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pēc vakcinācijas ļoti reti var novērot vieglu pastiprinātas
jutības reakciju, kā tas ir iespējams pēc jebkuru svešu
olbaltumvielu ievadīšanas. Lielākā daļa šo reakciju ir
pašierobežojošas. Pirmajās dienās pēc vakcinācijas ļoti reti
var rasties neliela izmēra, lokāla reakcija.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakuspar�

Charakterystyka produktu

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0379
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
NOBIVAC RL suspensija injekcijām suņiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU*,
kas atbilst ≥ 3 IU**
Inaktivētas _Leptospira interrogans,_ serogrupa _Canicola_,
serovariants _Portland-vere_,
celms Ca-12-000 ≥ 40 PD80***
Inaktivētas_ Leptospira interrogans,_ serogrupa
_Icterohaemorrhagiae_, serovariants _Chopenhageni_,
celms 820 K ≥ 40 PD80***.
* sērijas pārbaude veikta _in vitro_ iedarbīguma testā saskaņā
ar Ph. Eur. monogrāfiju 451. AIU = trakumsērgas antigēna daudzums
AlphaLisa starptautiskajās vienībās.
** atbilstošais iedarbīgums _in vivo_ provokācijas testā pelēm,
saskaņā ar Ph. Eur. monogrāfiju 451.
***PD – 80% kāmju aizsargājošā deva, saskaņā ar Ph.Eur.
ADJUVANTS:
Alumīnija fosfāts
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Gaiši dzeltena/oranža vai nedaudz sarkana/violeta suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu un suņu leptospirozi,
ko ierosina _L. interrogans_ serogrupas _Canicola_ un
_Icterohaemorrhagiae_.
Imunitātes ilgums: pret trakumsērgu: 3 gadi, pret leptospirozi: 1 gads.
4.3 KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinēt tikai klīniski veselus suņus. Pirms vakcinācijas suņi ir
klīniski jāizmeklē. Ieteicams novērst kontaktu ar iespējamiem
infekcijas avotiem 14 dienas pēc vakcinācijas.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju va