국가: 라트비아
언어: 라트비아어
출처: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inactivated rabies virus strain Pasteur RIV, Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Portland-vere, strain Ca-12-000, Inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni, strain 820K, Inactivated
Intervet International B.V., Nīderlande
QI07AL01
Inactivated rabies virus strain Pasteur RIV, Leptospira interrogans, serogroup Canicola, serovar Portland-vere, strain Ca-12-000, Inactivated, Leptospira interrogans, serogroup Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni, strain 820K, Inactivated
suspensija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Intervet International Booxmer, Nīderlande
suņi
V/NRP/96/0379-01 - - Stikla flakons, 1 deva - [PDF] [PDF] [PDF] [PDF]
Nav informācijas
2010-11-16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/96/0379 NOBIVAC RL SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Intervet International B.V. Wim de Körvertraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS NOBIVAC RL suspensija injekcijām suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms Pasteur RIV 0,95 AIU*, kas atbilst ≥ 3 IU** Inaktivētas _Leptospira interrogans,_ serogrupa _Canicola_, serovariants _Portland-vere_, celms Ca-12-000 ≥ 40 PD80*** Inaktivētas_ Leptospira interrogans,_ serogrupa _Icterohaemorrhagiae_, serovariants _Chopenhageni_, celms 820 K ≥ 40 PD80***. * sērijas pārbaude veikta _in vitro_ iedarbīguma testā saskaņā ar Ph. Eur. monogrāfiju 451. AIU = trakumsērgas antigēna daudzums AlphaLisa starptautiskajās vienībās. ** atbilstošais iedarbīgums _in vivo_ provokācijas testā pelēm, saskaņā ar Ph. Eur. monogrāfiju 451. ***PD – 80% kāmju aizsargājošā deva, saskaņā ar Ph.Eur. ADJUVANTS: Alumīnija fosfāts Gaiši dzeltena/oranža vai nedaudz sarkana/violeta suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu un suņu leptospirozi, ko ierosina _L. interrogans_ serogrupas _Canicola_ un _Icterohaemorrhagiae_: Imunitātes ilgums: pret trakumsērgu: 3 gadi, pret leptospirozi: 1 gads. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc vakcinācijas ļoti reti var novērot vieglu pastiprinātas jutības reakciju, kā tas ir iespējams pēc jebkuru svešu olbaltumvielu ievadīšanas. Lielākā daļa šo reakciju ir pašierobežojošas. Pirmajās dienās pēc vakcinācijas ļoti reti var rasties neliela izmēra, lokāla reakcija. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakuspar 전체 문서 읽기
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/96/0379 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS NOBIVAC RL suspensija injekcijām suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms Pasteur RIV ≥ 0,95 AIU*, kas atbilst ≥ 3 IU** Inaktivētas _Leptospira interrogans,_ serogrupa _Canicola_, serovariants _Portland-vere_, celms Ca-12-000 ≥ 40 PD80*** Inaktivētas_ Leptospira interrogans,_ serogrupa _Icterohaemorrhagiae_, serovariants _Chopenhageni_, celms 820 K ≥ 40 PD80***. * sērijas pārbaude veikta _in vitro_ iedarbīguma testā saskaņā ar Ph. Eur. monogrāfiju 451. AIU = trakumsērgas antigēna daudzums AlphaLisa starptautiskajās vienībās. ** atbilstošais iedarbīgums _in vivo_ provokācijas testā pelēm, saskaņā ar Ph. Eur. monogrāfiju 451. ***PD – 80% kāmju aizsargājošā deva, saskaņā ar Ph.Eur. ADJUVANTS: Alumīnija fosfāts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Gaiši dzeltena/oranža vai nedaudz sarkana/violeta suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņu aktīvai imunizācijai pret trakumsērgu un suņu leptospirozi, ko ierosina _L. interrogans_ serogrupas _Canicola_ un _Icterohaemorrhagiae_. Imunitātes ilgums: pret trakumsērgu: 3 gadi, pret leptospirozi: 1 gads. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus suņus. Pirms vakcinācijas suņi ir klīniski jāizmeklē. Ieteicams novērst kontaktu ar iespējamiem infekcijas avotiem 14 dienas pēc vakcinācijas. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju va 전체 문서 읽기