Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEPTOSPIRA
Intervet GmbH
QI07AB01
LEPTOSPIRA
10 x 1 ml Impfdosis, Laufzeit: 21 Monate,10 Impfdosis (Mehrdosenbehältnis), Laufzeit: 21 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1994-02-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac ® Lepto, Injektionssuspension für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Hersteller: Intervet International b.v. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Lepto, Injektionssuspension für Hunde 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: Leptospira interrogans , inaktiviert, Serogruppe Canicola , Stamm Ca-12-000 800 - 1900 Einheiten 1) Serogruppe Icterohaemorrhagiae , Stamm 820K 750 - 1500 Einheiten 1) 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten, In-vitro-Wirksamkeitsprüfung nach Ph.Eur. Monographie 0447 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden zur Verringerung der Leptospirämie und der Leptospirurie nach Infektionen mit L. interrogans , Serogruppen Canicola und Icterohaemorrhagiae . Beginn der Immunität: Vier Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr für Serogruppe Canicola und 6 Monate für Serogruppe Icterohaemorrhagiae. 2 5. GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN Kurz nach der Impfung können vorübergehend Hyperthermie und/oder akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) – mit klinischen Symptomen wie Lethargie, Gesichtsödemen, Juckreiz, Atemnot, Erbrechen, Durchfall oder Kollaps sehr selten auftreten. In den ersten Tagen nach der Impfung kann es an der Injektionsstelle sehr selten zu begrenzten, manchmal schmerzhaften Lokalreaktionen mit einem Durchmesser von bis zu 4 cm kommen, die einige Wochen andauern können. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei geimpften Tieren feststellen, oder Przeczytaj cały dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac Lepto 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac ® Lepto, Injektionssuspension für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: _Leptospira interrogans_, inaktiviert, Serogruppe _Canicola_, Stamm Ca-12-000 800 - 1900 Einheiten 1) Serogruppe _Icterohaemorrhagiae_, Stamm 820K 750 - 1500 Einheiten 1) 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten, In-vitro-Wirksamkeitsprüfung nach Ph.Eur. Monographie 0447 SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißliche, wässrige Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von Hunden zur Verringerung der Leptospirämie und der Leptospirurie nach Infektionen mit _L. interrogans_, Serogruppen _Canicola_ und _Icterohaemorrhagiae_. Beginn der Immunität: Vier Wochen nach Abschluss der Grundimmunisierung. Dauer der Immunität: 1 Jahr für Serogruppe _Canicola_ und 6 Monate für Serogruppe _Icterohaemorrhagiae._ 4.3 GEGENANZEIGEN Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung auszuschließen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Nobivac Lepto Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Kurz nach der Impfung können vorübergehend Hyperthermie und/oder akute Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) – mit klinischen Symptomen wie Lethargie, Gesichtsödemen, Juckreiz, Atemnot, Erbrechen, Durchfall oder Kollaps sehr selten auftreten. In den ersten Tagen nach der Impfung kann es sehr selten an der Injektionsstelle zu begrenzten, manchmal schmerzhaften Lokalreakti Przeczytaj cały dokument