Nobivac Lepto, Injektionssuspension für Hunde

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

LEPTOSPIRA

Verfügbar ab:

Intervet GmbH

ATC-Code:

QI07AB01

INN (Internationale Bezeichnung):

LEPTOSPIRA

Einheiten im Paket:

10 x 1 ml Impfdosis, Laufzeit: 21 Monate,10 Impfdosis (Mehrdosenbehältnis), Laufzeit: 21 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1994-02-14

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac
®
Lepto, Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
D-85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac
Lepto, Injektionssuspension für Hunde
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Leptospira interrogans
, inaktiviert,
Serogruppe
Canicola
, Stamm Ca-12-000
800 - 1900 Einheiten
1)
Serogruppe
Icterohaemorrhagiae
, Stamm 820K
750 - 1500 Einheiten
1)
1)
Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten, In-vitro-Wirksamkeitsprüfung nach
Ph.Eur. Monographie 0447
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden zur Verringerung der
Leptospirämie und der Leptospirurie
nach Infektionen mit
L. interrogans
, Serogruppen
Canicola
und
Icterohaemorrhagiae
.
Beginn der Immunität: Vier Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr für Serogruppe
Canicola
und 6 Monate für Serogruppe
Icterohaemorrhagiae.
2
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Kurz nach der Impfung können vorübergehend Hyperthermie und/oder
akute
Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) – mit klinischen
Symptomen wie Lethargie,
Gesichtsödemen, Juckreiz, Atemnot, Erbrechen, Durchfall oder Kollaps
sehr selten auftreten.
In den ersten Tagen nach der Impfung kann es an der Injektionsstelle
sehr selten zu begrenzten,
manchmal schmerzhaften Lokalreaktionen mit einem Durchmesser von bis
zu 4 cm kommen, die
einige Wochen andauern können.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
geimpften Tieren feststellen, oder

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Lepto
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac
®
Lepto, Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Leptospira interrogans_, inaktiviert,
Serogruppe _Canicola_, Stamm Ca-12-000
800 - 1900 Einheiten
1)
Serogruppe _Icterohaemorrhagiae_, Stamm 820K
750 - 1500 Einheiten
1)
1)
Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten, In-vitro-Wirksamkeitsprüfung nach
Ph.Eur. Monographie 0447
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche, wässrige Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Hunden zur Verringerung der
Leptospirämie und der
Leptospirurie nach Infektionen mit _L. interrogans_, Serogruppen
_Canicola_ und
_Icterohaemorrhagiae_.
Beginn der Immunität: Vier Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
1 Jahr für
Serogruppe _Canicola_ und 6 Monate für Serogruppe
_Icterohaemorrhagiae._
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch erkrankte oder geschwächte Tiere sind von der Impfung
auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nobivac Lepto
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Kurz nach der Impfung können vorübergehend Hyperthermie und/oder
akute
Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaxie) – mit klinischen
Symptomen wie Lethargie,
Gesichtsödemen, Juckreiz, Atemnot, Erbrechen, Durchfall oder Kollaps
sehr selten auftreten.
In den ersten Tagen nach der Impfung kann es sehr selten an der
Injektionsstelle zu
begrenzten, manchmal schmerzhaften Lokalreakti