Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Newcastle disease virus, strain C2, Live
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI01AD06
Newcastle disease virus, strain C2, Live
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Házityúk (tyúk)
Newcastle disease virus / paramyxovirus vaccine
Eseti engedély száma: 2585/1/09 MgSzH ÁTI (500 adag), 2585/2/09 MgSzH ÁTI (1000 adag), 2585/3/09 MgSzH ÁTI (2500 adag), 2585/4/09 MgSzH ÁTI (5000 adag), 2585/5/09 MgSzH ÁTI (10.000 adag), 2585/6/09 MgSzH ÁTI (25.000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tyúk), Intraocularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2004-04-30
HASZNÁLATI UTASÍTÁS NOBILIS ND C2 VAKCINA A.U.V. Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35. NL-5831 AN Boxmeer, Hollandia A tagállamokban nemzeti vállalat képviseletével. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis ND C2 vakcina A.U.V. Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként min 5,7 - max 7,5 log 10 EID 50 * mennyiségű élő, attenuált baromfipestis vírus ND C2 jelzésű törzs. *EID 50 = 50% embrió fertőző adag (az a vírustiter, amely a vírussal oltott embriók 50%-ában fertőzést okoz) Üveg: fehér/törtfehér, korong alakú pellet. Tégely: fehér/törtfehér, túlnyomórészt gömb alakú pellet. 4. JAVALLAT(OK) Brojlercsirkék naposkori aktív immunizálására a baromfipestis vírus által okozott klinikai tünetek és elhullás csökkentésére. Az immunitás kezdete: szeronegatív madarak vakcinázása után 2 héttel. Immunitástartósság: szeronegatív madarak vakcinázása után 5 hét. A maternális ellenanyagokkal rendelkező madarak esetében a védelem kialakulását vakcinázást követő 2 héttel mutatták ki. Az immunitástartósság a vakcinázási programnak megfelelő. 5. ELLENJAVALLATOK Beteg (különösen légzőszervi tüneteket mutató) vagy stressz helyzetben lévő madarakat tilos vakcinázni. 6. MELLÉKHATÁSOK Jéghideg vakcina szembe/orrba cseppentéses alkalmazása esetén pislogás és fejrázás előfordulhat. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁ Przeczytaj cały dokument
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis ND C2 vakcina A.U.V. Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Adagonként min 5,7 - max 7,5 log 10 EID 50 * mennyiségű élő, attenuált baromfipestis vírus ND C2 jelzésű törzs. *EID 50 = 50% embrió fertőző adag (az a vírustiter, amely a vírussal oltott embriók 50%-ában fertőzést okoz) A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz. Üveg: fehér/törtfehér, korong alakú pellet. Tégely: fehér/törtfehér, túlnyomórészt gömb alakú pellet. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Házityúk (brojlercsirke). 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Brojlercsirkék naposkori aktív immunizálására a baromfipestis vírus által okozott klinikai tünetek és elhullás csökkentésére. _ _ Az immunitás kezdete: szeronegatív madarak vakcinázása után 2 héttel. Immunitástartósság: szeronegatív madarak vakcinázása után 5 hét. A maternális ellenanyagokkal rendelkező madarak esetében a védelem kialakulását vakcinázást követő 2 héttel mutatták ki. Az immunitástartósság a vakcinázási programnak megfelelő. 4.3 ELLENJAVALLATOK Beteg (különösen légzőszervi tüneteket mutató) vagy stresszhelyzetben lévő madarakat tilos vakcinázni. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A vakcinavírus a vakcinázást követő legfeljebb 10 napig átterjedhet a vakcinázatlan madarakra. Az átterjedés nem okoz klinikai tüneteket, de a vakcinázatlan madarakban szerokonverziót okozhat. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az általános munkavédelmi óvórendszabá Przeczytaj cały dokument